CERAMENT® Bone Void Filler
Substitut osseux injectable, remodelable en os vivant
CERAMENT® Bone Void Filler est un substitut de greffe osseuse synthétique en céramique, conçu pour le comblement des pertes de substance osseuse. Injectable, malléable et perforable, il offre une solution moderne pour accompagner la reconstruction osseuse dans les indications orthopédiques et traumatologiques.
Sa formulation biphasique associe 60 % de sulfate de calcium et 40 % d’hydroxyapatite, avec un agent de contraste radio-opaque à base d’iohexol permettant une visualisation précise sous fluoroscopie. Cette composition vise à obtenir un équilibre entre résorption du matériau et formation osseuse, tout en offrant un support ostéoconducteur durable pour la croissance du nouvel os.
Une solution synthétique pour combler les vides osseux
CERAMENT® Bone Void Filler est destiné à combler les lacunes et vides du système squelettique afin de favoriser la cicatrisation osseuse. Il peut être utilisé dans les extrémités et dans le bassin uniquement lors d’une révision acétabulaire, pour des défauts osseux qui ne sont pas intrinsèques à la stabilité de la structure osseuse.
Les défauts concernés peuvent notamment être :
- des défauts osseux spontanés ;
- des défauts créés chirurgicalement ;
- des pertes de substance liées à un traumatisme ;
- des défauts identifiés lors d’une chirurgie primaire ;
- des défauts observés lors d’une chirurgie de révision ;
- des lacunes osseuses autour de dispositifs d’ostéosynthèse ou d’implants.
Ce dispositif est destiné aux professionnels de santé et aux patients au squelette mature nécessitant une intervention chirurgicale pour des vides osseux.
Une matrice biphasique pensée pour le remodelage osseux
La force de CERAMENT® repose sur l’association complémentaire du sulfate de calcium et de l’hydroxyapatite.
Le sulfate de calcium agit comme un support résorbable pour l’hydroxyapatite. Il participe à la résorption progressive du matériau.
L’hydroxyapatite, reconnue pour sa haute ostéoconductivité, favorise la croissance osseuse et apporte un soutien structurel plus durable au nouvel os formé.
Cette architecture biphasique permet au matériau d’être progressivement résorbé et remodelé en nouvel os dans les 6 à 12 mois suivant l’implantation, selon les données du fabricant et le mode d’emploi.
Injectable, fluide et adapté aux approches mini-invasives
CERAMENT® Bone Void Filler peut être injecté, moulé et utilisé dans le cadre de procédures ouvertes ou mini-invasives. Selon le fabricant, le produit peut être injecté à travers une aiguille 16G, ce qui le rend particulièrement intéressant lorsque l’accès au défaut osseux est limité.
Sa fluidité permet une bonne répartition dans et autour du défaut osseux, y compris dans des cavités complexes où l’étendue réelle de la perte de substance peut être difficile à apprécier au premier abord.
Radio-opacité renforcée pour un contrôle peropératoire précis
CERAMENT® Bone Void Filler contient CERAMENT C-TRU®, un composant liquide avec iohexol, qui améliore la radio-opacité du matériau. Cette visibilité sous fluoroscopie permet au chirurgien de contrôler plus précisément l’application du substitut osseux pendant l’intervention.
Cet avantage est particulièrement pertinent dans les gestes mini-invasifs, les reconstructions métaphysaires, les défauts profonds ou les situations où la précision du remplissage est essentielle.
Manipulation simple et temps opératoire maîtrisé
CERAMENT® Bone Void Filler est fourni dans un système stérile de mélange et d’injection prérempli, conçu pour faciliter la préparation et réduire les manipulations. Selon le fabricant, ce système aide à obtenir une pâte homogène, améliore les caractéristiques d’écoulement et réduit le temps d’attente avant application.
Repères pratiques issus du mode d’emploi :
- Mélange injectable : environ 3 à 5 minutes
- Moulage manuel : initiation entre 7 et 9 minutes, moulable pendant environ 1 minute
- Fermeture de la plaie : possible après environ 15 minutes
- Configuration finale : environ 25 minutes
- Perforable : le matériau peut être percé après environ 15 minutes
Isothermique : pas de chaleur de prise
Contrairement à certains ciments, CERAMENT® Bone Void Filler ne génère pas de chaleur lors de sa prise. Il n’existe donc pas de risque de lésion thermique des tissus lié au durcissement du matériau, selon les informations du fabricant. Ses propriétés de manipulation et son temps de prise restent également stables indépendamment de la température du bloc opératoire.
Dans quelles situations utiliser CERAMENT® Bone Void Filler ?
CERAMENT® Bone Void Filler peut être envisagé dans les procédures chirurgicales nécessitant le comblement d’un vide osseux non essentiel à la stabilité mécanique primaire.
Indications typiques
- Fractures avec perte de substance osseuse
- Défauts métaphysaires
- Défauts post-traumatiques
- Défauts osseux créés chirurgicalement
- Chirurgie orthopédique primaire
- Chirurgie de révision
- Défauts autour de matériel d’ostéosynthèse ou d’implants
- Révision acétabulaire, pour les indications pelviennes autorisées
L’utilisation doit toujours être déterminée par le chirurgien, selon l’indication, la stabilité osseuse, le type de fixation et les instructions d’utilisation du dispositif.
Les avantages de CERAMENT® Bone Void Filler
Substitut osseux synthétique prêt à l’emploi
Une alternative standardisée à la greffe osseuse, sans prélèvement autologue.
Composition biphasique 60/40
Association de sulfate de calcium résorbable et d’hydroxyapatite ostéoconductrice.
Remodelage progressif en os hôte
Résorption et remodelage en nouvel os dans les 6 à 12 mois suivant l’implantation.
Injectable et malléable
Adapté aux chirurgies ouvertes et aux approches mini-invasives.
Radio-opacité renforcée
Visualisation facilitée sous fluoroscopie grâce au composant C-TRU® contenant de l’iohexol.
Perforable après durcissement
Le matériau peut être percé après environ 15 minutes, selon le mode d’emploi.
Pas de réaction exothermique
Ne génère pas de chaleur de prise, limitant le risque de lésion thermique tissulaire.
Stockage à température ambiante
Pratique pour la gestion hospitalière et le bloc opératoire.
Précautions importantes d’utilisation
CERAMENT® Bone Void Filler est un dispositif destiné à une utilisation chirurgicale par des professionnels de santé. Il ne doit pas être utilisé comme substitut à une stabilité mécanique insuffisante.
Le mode d’emploi précise notamment que le dispositif n’est pas destiné aux zones porteuses, sauf si l’os cortical, la fixation chirurgicale ou l’ostéosynthèse en place sont jugés suffisants pour assurer la fonction portante.
Il ne doit pas être utilisé dans les espaces articulaires, car sa présence peut provoquer une inflammation ou une obstruction mécanique. Lorsqu’il est utilisé à proximité d’une articulation, il faut veiller à ce que le vide osseux comblé ne soit pas en continuité avec l’espace articulaire.
Le mode d’emploi mentionne également plusieurs contre-indications, notamment l’hypersensibilité à l’iohexol ou à certains excipients, l’infection locale au site d’implantation, la grossesse, l’allaitement et la thyrotoxicose manifeste.
CERAMENT® Bone Void Filler en résumé
CERAMENT® Bone Void Filler est une solution de comblement osseux synthétique injectable destinée aux chirurgiens recherchant un matériau fiable, visible sous fluoroscopie, facile à manipuler et conçu pour être progressivement remodelé en os hôte.
Sa combinaison unique de sulfate de calcium, d’hydroxyapatite et d’un agent radio-opaque permet de répondre aux besoins actuels de la chirurgie orthopédique et traumatologique : précision, contrôle, remodelage osseux et simplicité d’utilisation.
CERAMENT® Bone Void Filler
Combler aujourd’hui. Remodeler demain.
Pour les pertes de substance osseuse nécessitant une solution synthétique injectable, CERAMENT® Bone Void Filler offre une approche moderne du comblement osseux : fluide à l’application, visible sous fluoroscopie, stable à l’utilisation et progressivement remplacé par de l’os nouvellement formé.
CERAMENT® Bone Void Filler – Le substitut osseux injectable pensé pour le remodelage.
