CERAMENT® G

CERAMENT® G

Substitut osseux injectable avec gentamicine

Combler le vide osseux. Protéger localement. Favoriser le remodelage.

CERAMENT® G est un substitut osseux synthétique injectable composé de 60 % de sulfate de calcium, 40 % d’hydroxyapatite et de sulfate de gentamicine. Il est conçu pour le comblement des défauts osseux, tout en apportant une protection locale contre la colonisation par des micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Grâce à sa matrice biphasique unique, CERAMENT® G associe une phase résorbable et une phase ostéoconductrice afin de soutenir la formation osseuse et le remodelage progressif du matériau en os hôte. BONESUPPORT indique que CERAMENT® est entièrement remodelé en os hôte dans un délai de 6 à 12 mois.

Une solution pour les défauts osseux avec enjeu infectieux

Dans certaines situations orthopédiques ou traumatologiques, le chirurgien doit non seulement combler un vide osseux, mais aussi gérer un environnement à risque infectieux ou traiter une perte de substance associée à une infection osseuse.

CERAMENT® G a été développé pour répondre à cette double problématique :
combler le défaut osseux et apporter localement de la gentamicine, directement au sein du matériau implanté.

Il peut ainsi s’intégrer dans une stratégie chirurgicale de prise en charge des pertes de substance osseuse, notamment lorsqu’un support ostéoconducteur injectable et une libération locale d’antibiotique sont recherchés.

Une matrice biphasique conçue pour le remodelage osseux

La composition de CERAMENT® G repose sur une association complémentaire :

Sulfate de calcium – 60 %
Il agit comme phase résorbable et comme support pour l’hydroxyapatite.

Hydroxyapatite – 40 %
Hautement ostéoconductrice, elle favorise l’ingrowth osseux et sert de scaffold durable pendant la formation osseuse.

Gentamicine
Elle est ajoutée pour protéger l’implant CERAMENT® contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Cette combinaison vise à permettre une résorption progressive du matériau au rythme de la formation osseuse, avec une transformation graduelle en os hôte.

Gentamicine locale : forte concentration sur le site, faible exposition systémique

L’un des intérêts majeurs de CERAMENT® G est la libération locale de gentamicine directement dans le défaut osseux.

Selon BONESUPPORT, CERAMENT® G est conçu pour offrir des concentrations locales élevées de gentamicine, afin de protéger la cicatrisation osseuse contre les organismes sensibles à la gentamicine. Le fabricant rapporte des concentrations locales 64 à 150 fois supérieures à la concentration minimale inhibitrice pour des pathogènes sensibles comme Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa.

BONESUPPORT indique également que, chez des patients traités pour ostéomyélite des os longs avec jusqu’à 30 ml de CERAMENT® G, la concentration sérique maximale rapportée de gentamicine était inférieure à 2 mg/ml dans les 24 heures suivant la chirurgie, soit sous le seuil de toxicité sérique mentionné par le fabricant.

Une libération d’antibiotique fiable et prolongée

Pour protéger le matériau contre la colonisation bactérienne, CERAMENT® G vise une concentration initiale élevée de gentamicine, suivie d’un maintien de la concentration au-dessus des niveaux MIC pendant une période cliniquement pertinente.

Selon BONESUPPORT, la libération de gentamicine se maintient au-dessus des niveaux MIC pendant plus de 28 jours.

Cette propriété est particulièrement importante dans la gestion des espaces morts osseux, où une colonisation bactérienne locale pourrait compromettre la cicatrisation et augmenter le risque de récidive infectieuse.

Injectable et fluide pour une gestion complète du dead space

CERAMENT® G est injectable et fluide. Selon le fabricant, le matériau peut être injecté au travers d’une aiguille 16G, ce qui le rend intéressant pour des procédures ouvertes ou mini-invasives.

Sa fluidité permet une diffusion dans et autour du défaut osseux, afin d’améliorer la gestion de l’espace mort. Cet aspect est particulièrement utile dans les défauts complexes, où certaines zones peuvent être difficiles d’accès ou où l’étendue réelle de la perte osseuse n’est pas toujours évidente au premier abord.

Vers une stratégie chirurgicale en un temps

CERAMENT® G est particulièrement intéressant dans les contextes où le chirurgien souhaite gérer le défaut osseux et l’enjeu infectieux dans une approche plus directe.

BONESUPPORT indique que les caractéristiques de CERAMENT® G peuvent permettre aux chirurgiens de prendre en charge des défauts osseux dans une procédure single-stage, plus favorable pour le patient qu’un protocole multi-étapes. Le fabricant mentionne également que le passage d’une stratégie multi-temps à une stratégie en un temps peut contribuer à libérer des ressources hospitalières.

Indications cliniques potentielles

CERAMENT® G peut être envisagé par le chirurgien dans des situations nécessitant à la fois :

  • un comblement de défaut osseux ;
  • une gestion de l’espace mort ;
  • un support ostéoconducteur injectable ;
  • une protection locale contre les bactéries sensibles à la gentamicine ;
  • une stratégie chirurgicale avec libération locale d’antibiotique.

Contextes d’utilisation fréquents

  • Ostéomyélite chronique
  • Défauts osseux post-infectieux
  • Défauts osseux post-traumatiques
  • Fractures ouvertes avec perte de substance osseuse
  • Chirurgie de révision avec perte osseuse
  • Défects osseux complexes nécessitant une gestion du dead space
  • Situations où une greffe synthétique injectable avec antibiotique local est souhaitée

L’indication finale doit toujours être posée par le chirurgien, en tenant compte du patient, de la stabilité mécanique, de la sensibilité bactérienne, du bilan infectieux et des instructions d’utilisation du dispositif.

Les avantages de CERAMENT® G

Substitut osseux synthétique injectable
Une solution standardisée, prête pour le comblement de défauts osseux.

Composition biphasique 60/40
Sulfate de calcium résorbable et hydroxyapatite hautement ostéoconductrice.

Gentamicine intégrée
Protection locale contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Remodelage en os hôte
CERAMENT® est décrit par BONESUPPORT comme étant remodelé en os hôte dans les 6 à 12 mois.

Libération locale prolongée
Gentamicine maintenue au-dessus des niveaux MIC pendant une période cliniquement pertinente, supérieure à 28 jours selon le fabricant.

Haute concentration locale, faible exposition systémique
Une diffusion locale élevée de gentamicine est rapportée, sans taux sériques élevés selon les données citées par BONESUPPORT.

Injectable à travers une aiguille 16G
Adapté aux gestes ouverts et mini-invasifs.

Gestion du dead space
La fluidité permet une diffusion dans les zones complexes du défaut osseux.

Approche single-stage
Peut soutenir une stratégie chirurgicale en un temps dans certaines indications sélectionnées.

Données cliniques et publications

BONESUPPORT met en avant plusieurs publications relatives à CERAMENT® G, notamment dans l’ostéomyélite chronique, les fractures ouvertes Gustilo-Anderson IIIB, le pied diabétique, le pied de Charcot et la reconstruction osseuse. Parmi les études citées par le fabricant figurent notamment McNally et al. dans Bone & Joint Journal en 2022, Ferguson et al. dans Bone & Joint Infection en 2019, ainsi que des travaux publiés en 2023 sur les infections osseuses complexes.

Ces publications concernent CERAMENT® G ou des matériaux locaux antibiotiques comparables selon les cas, et doivent être interprétées dans le contexte clinique précis des indications étudiées.

Précautions importantes

CERAMENT® G contient de la gentamicine. Son utilisation doit donc tenir compte :

  • de l’allergie ou hypersensibilité connue aux aminosides ;
  • de la sensibilité bactérienne ;
  • du contexte infectieux ;
  • de la fonction rénale ;
  • des traitements antibiotiques concomitants ;
  • de la stabilité mécanique du défaut osseux ;
  • des instructions d’utilisation officielles.

CERAMENT® G est un substitut osseux injectable avec antibiotique local. Il ne remplace pas une fixation mécanique adéquate lorsque la stabilité osseuse est insuffisante. Il ne remplace pas non plus une stratégie infectiologique complète lorsque celle-ci est nécessaire.

CERAMENT® G en résumé

CERAMENT® G est une solution de comblement osseux synthétique injectable associant hydroxyapatite, sulfate de calcium et gentamicine. Il permet au chirurgien de gérer les défauts osseux complexes tout en apportant localement un antibiotique destiné à protéger l’implant contre les micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Sa fluidité, son injectabilité, son remodelage progressif en os hôte et sa libération locale d’antibiotique en font une solution particulièrement pertinente pour les situations où le comblement osseux et la gestion du risque infectieux doivent être considérés ensemble.

CERAMENT® G

Combler. Protéger. Remodeler.

Pour les défauts osseux complexes, notamment en contexte infectieux ou à risque infectieux, CERAMENT® G offre une approche moderne : un substitut osseux injectable, ostéoconducteur et chargé en gentamicine, conçu pour soutenir la cicatrisation osseuse et protéger localement le site traité.

CERAMENT® G – Le substitut osseux injectable avec gentamicine pour les défauts osseux complexes.