Substitut osseux injectable avec vancomycine – CERAMENT® V
CERAMENT® V est un substitut osseux injectable avec vancomycine conçu pour le comblement des défauts osseux complexes, notamment en contexte à risque infectieux. Sa matrice synthétique associe sulfate de calcium, hydroxyapatite et vancomycine locale afin de combler l’espace mort, soutenir le remodelage osseux et protéger localement le site implanté contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine.
Combler le défaut osseux. Apporter une protection locale. Favoriser le remodelage en os hôte.
CERAMENT® V est un substitut osseux synthétique injectable composé de 60 % de sulfate de calcium, 40 % d’hydroxyapatite et de chlorhydrate de vancomycine. Il est conçu pour le comblement des défauts osseux, tout en protégeant localement le matériau implanté contre la colonisation par des micro-organismes sensibles à la vancomycine.
Sa matrice biphasique associe une phase résorbable et une phase ostéoconductrice afin de soutenir la formation osseuse et le remodelage progressif du matériau en os hôte. Selon BONESUPPORT, CERAMENT® est entièrement remodelé en os hôte dans un délai de 6 à 12 mois.
Une solution pour les défauts osseux avec risque infectieux
Dans certaines situations orthopédiques, traumatologiques ou de chirurgie de révision, le chirurgien doit gérer simultanément un vide osseux, un espace mort et un environnement potentiellement à risque de colonisation bactérienne.
CERAMENT® V répond à cette double problématique :
remplir le défaut osseux et apporter localement de la vancomycine directement au niveau du site traité.
Il peut ainsi s’intégrer dans une stratégie chirurgicale de prise en charge des pertes de substance osseuse, notamment lorsque le chirurgien recherche un support synthétique injectable, ostéoconducteur et associé à une libération locale d’antibiotique.
Une matrice biphasique conçue pour la reconstruction osseuse
La composition de CERAMENT® V repose sur trois éléments complémentaires.
Sulfate de calcium – 60 %
Il agit comme phase résorbable et comme support temporaire pour l’hydroxyapatite.
Hydroxyapatite – 40 %
Hautement ostéoconductrice, elle favorise l’ingrowth osseux et sert de scaffold durable pendant la formation osseuse.
Vancomycine
Elle protège l’implant CERAMENT® contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la vancomycine.
Cette combinaison vise à permettre une résorption progressive du matériau au rythme de la formation osseuse, avec remplacement par de l’os hôte.
Vancomycine locale : forte concentration sur le site, faible exposition systémique
L’un des intérêts majeurs de CERAMENT® V est la libération locale de vancomycine au sein du défaut osseux.
Selon BONESUPPORT, CERAMENT® V est conçu pour délivrer des concentrations locales élevées de vancomycine afin de protéger la cicatrisation osseuse contre les organismes sensibles à la vancomycine. Des études in vitro ont montré des niveaux de vancomycine pouvant atteindre jusqu’à 3’000 fois la concentration minimale inhibitrice, notamment pour le MRSA.
Le fabricant rapporte également que, chez des patients ayant reçu CERAMENT® V dans un vide osseux après résection tumorale et arthroplastie, la concentration plasmatique moyenne de vancomycine mesurée était de 0,3 µg/ml, avec une plage de 0,0 à 1,6 µg/ml, soit sous les niveaux résiduels associés au risque de toxicité mentionnés par BONESUPPORT.
Une élution fiable et prolongée au-dessus de la MIC
Pour protéger l’implant contre la colonisation bactérienne, il est essentiel que la concentration locale de vancomycine reste au-dessus de la MIC pendant une période cliniquement pertinente.
Selon BONESUPPORT, des études in vitro ont montré une élution initiale élevée de vancomycine à partir de CERAMENT® V, avec un pic supérieur à 3’000 mg/L, puis un maintien au-dessus de la MIC pendant au moins 28 jours. Le fabricant précise également que des études sur les concentrations de vancomycine dans les drains de patients ont confirmé un profil d’élution comparable in vivo.
Que CERAMENT® V soit injecté ou formé en billes, le profil d’élution de la vancomycine reste le même selon le fabricant.
Injectable, fluide et adapté à la gestion du dead space
CERAMENT® V est injectable et fluide. Selon BONESUPPORT, CERAMENT® peut être injecté à travers une aiguille 16G, ce qui le rend compatible avec certaines approches mini-invasives.
Sa fluidité permet une diffusion dans et autour du défaut osseux, ce qui est particulièrement important pour la gestion complète du dead space. Cet aspect est utile dans les défauts complexes, lorsque l’étendue réelle de la perte osseuse n’est pas immédiatement évidente ou lorsque certaines zones sont difficiles d’accès.
Une option pour les stratégies chirurgicales en un temps
CERAMENT® V peut soutenir une prise en charge chirurgicale en single-stage dans certaines situations sélectionnées. BONESUPPORT indique que les caractéristiques de CERAMENT® V permettent aux chirurgiens de traiter des défauts osseux dans une procédure en un temps, potentiellement plus favorable pour le patient qu’un protocole multi-étapes.
Cette approche peut également contribuer à optimiser l’utilisation des ressources hospitalières, en réduisant la nécessité de procédures répétées lorsque le contexte clinique le permet.
Dans quelles situations envisager CERAMENT® V ?
CERAMENT® V peut être envisagé par le chirurgien lorsqu’il existe un besoin de :
- comblement de défaut osseux ;
- gestion d’un espace mort osseux ;
- support ostéoconducteur injectable ;
- libération locale de vancomycine ;
- protection locale contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine ;
- stratégie de reconstruction osseuse dans un environnement à risque infectieux.
Contextes d’utilisation possibles
- Défauts osseux complexes
- Défauts post-traumatiques
- Fracture-related infection, selon stratégie chirurgicale
- Ostéomyélite ou défaut post-infectieux, selon indication et sensibilité bactérienne
- Chirurgie de révision avec perte osseuse
- Défauts après débridement chirurgical
- Gestion du dead space après résection ou curetage
- Situations où une couverture locale par vancomycine est recherchée
L’indication finale doit toujours être posée par le chirurgien, selon le contexte clinique, la stabilité mécanique, l’analyse microbiologique, l’antibiogramme, les comorbidités du patient et les instructions d’utilisation officielles.
Les avantages de CERAMENT® V
Substitut osseux synthétique injectable
Une solution standardisée pour le comblement de défauts osseux.
Composition biphasique 60/40
Sulfate de calcium résorbable et hydroxyapatite hautement ostéoconductrice.
Vancomycine intégrée
Protection locale contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la vancomycine.
Remodelage en os hôte
CERAMENT® est décrit comme étant remodelé en os hôte dans les 6 à 12 mois.
Élution prolongée au-dessus de la MIC
La libération de vancomycine reste au-dessus de la MIC pendant au moins 28 jours, selon BONESUPPORT.
Concentration locale élevée
Des niveaux locaux élevés sont rapportés, jusqu’à 3’000 fois la MIC pour le MRSA dans des études in vitro.
Faible exposition systémique rapportée
Des concentrations plasmatiques moyennes faibles ont été rapportées dans les données citées par le fabricant.
Injectable à travers une aiguille 16G
Adapté aux gestes ouverts et à certaines approches mini-invasives.
Gestion du dead space
La fluidité du matériau permet une diffusion dans les zones complexes du défaut osseux.
Possibilité d’utilisation en billes
Le profil d’élution de la vancomycine reste identique selon que le matériau est injecté ou formé en billes, selon BONESUPPORT.
Données scientifiques et références
BONESUPPORT cite plusieurs publications et données relatives à l’élution de la vancomycine, au remodelage osseux et aux performances mécaniques de CERAMENT® V ou de matériaux céramiques biphasiques comparables. Parmi les références mentionnées figurent notamment Stravinskas et al., Bone & Joint Research, 2019, sur l’élution de vancomycine à partir d’un substitut osseux céramique biphasique, ainsi que Yang et al., HSS Journal, 2012, sur les caractéristiques d’élution de la vancomycine dans un substitut osseux composite calcium phosphate/calcium sulfate.
Ces données doivent être interprétées en fonction de l’indication, du contexte microbiologique et de la stratégie chirurgicale retenue.
Précautions importantes
CERAMENT® V contient de la vancomycine. Son utilisation doit donc tenir compte :
- d’une hypersensibilité connue à la vancomycine ;
- de l’antibiogramme et de la sensibilité bactérienne ;
- de la fonction rénale ;
- du risque d’interactions avec d’autres traitements potentiellement néphrotoxiques ou ototoxiques ;
- du contexte infectieux local et systémique ;
- de la stabilité mécanique du défaut osseux ;
- des instructions d’utilisation officielles.
CERAMENT® V est un substitut osseux injectable avec antibiotique local. Il ne remplace pas une fixation mécanique adéquate lorsque la stabilité osseuse est insuffisante. Il ne remplace pas non plus une prise en charge infectiologique globale lorsque celle-ci est nécessaire.
CERAMENT® V en résumé
CERAMENT® V est une solution de comblement osseux synthétique injectable associant hydroxyapatite, sulfate de calcium et vancomycine. Il permet au chirurgien de gérer des défauts osseux complexes tout en apportant localement un antibiotique destiné à protéger le site contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine.
Sa fluidité, son injectabilité, son remodelage progressif en os hôte et son élution locale prolongée en font une solution particulièrement pertinente lorsque le comblement osseux, la gestion de l’espace mort et le risque infectieux doivent être abordés ensemble.
CERAMENT® V
Combler. Protéger. Remodeler.
Pour les défauts osseux complexes nécessitant une solution synthétique injectable avec vancomycine locale, CERAMENT® V offre une approche moderne : un substitut osseux ostéoconducteur, fluide, injectable et conçu pour accompagner le remodelage osseux tout en protégeant localement l’implant contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine.
CERAMENT® V – Le substitut osseux injectable avec vancomycine pour les défauts osseux complexes.
Plus d’informations ici : https://www.bonesupport.com/en-eu/products/cerament-v/
