Substitut osseux injectable avec vancomycine – CERAMENT® V

CERAMENT® V est un substitut osseux injectable avec vancomycine conçu pour le comblement des défauts osseux complexes, notamment en contexte à risque infectieux. Sa matrice synthétique associe sulfate de calcium, hydroxyapatite et vancomycine locale afin de combler l’espace mort, soutenir le remodelage osseux et protéger localement le site implanté contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine.

Combler le défaut osseux. Apporter une protection locale. Favoriser le remodelage en os hôte.

CERAMENT® V est un substitut osseux synthétique injectable composé de 60 % de sulfate de calcium, 40 % d’hydroxyapatite et de chlorhydrate de vancomycine. Il est conçu pour le comblement des défauts osseux, tout en protégeant localement le matériau implanté contre la colonisation par des micro-organismes sensibles à la vancomycine.

Sa matrice biphasique associe une phase résorbable et une phase ostéoconductrice afin de soutenir la formation osseuse et le remodelage progressif du matériau en os hôte. Selon BONESUPPORT, CERAMENT® est entièrement remodelé en os hôte dans un délai de 6 à 12 mois.

Une solution pour les défauts osseux avec risque infectieux

Dans certaines situations orthopédiques, traumatologiques ou de chirurgie de révision, le chirurgien doit gérer simultanément un vide osseux, un espace mort et un environnement potentiellement à risque de colonisation bactérienne.

CERAMENT® V répond à cette double problématique :
remplir le défaut osseux et apporter localement de la vancomycine directement au niveau du site traité.

Il peut ainsi s’intégrer dans une stratégie chirurgicale de prise en charge des pertes de substance osseuse, notamment lorsque le chirurgien recherche un support synthétique injectable, ostéoconducteur et associé à une libération locale d’antibiotique.

Une matrice biphasique conçue pour la reconstruction osseuse

La composition de CERAMENT® V repose sur trois éléments complémentaires.

Sulfate de calcium – 60 %
Il agit comme phase résorbable et comme support temporaire pour l’hydroxyapatite.

Hydroxyapatite – 40 %
Hautement ostéoconductrice, elle favorise l’ingrowth osseux et sert de scaffold durable pendant la formation osseuse.

Vancomycine
Elle protège l’implant CERAMENT® contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la vancomycine.

Cette combinaison vise à permettre une résorption progressive du matériau au rythme de la formation osseuse, avec remplacement par de l’os hôte.

Vancomycine locale : forte concentration sur le site, faible exposition systémique

L’un des intérêts majeurs de CERAMENT® V est la libération locale de vancomycine au sein du défaut osseux.

Selon BONESUPPORT, CERAMENT® V est conçu pour délivrer des concentrations locales élevées de vancomycine afin de protéger la cicatrisation osseuse contre les organismes sensibles à la vancomycine. Des études in vitro ont montré des niveaux de vancomycine pouvant atteindre jusqu’à 3’000 fois la concentration minimale inhibitrice, notamment pour le MRSA.

Le fabricant rapporte également que, chez des patients ayant reçu CERAMENT® V dans un vide osseux après résection tumorale et arthroplastie, la concentration plasmatique moyenne de vancomycine mesurée était de 0,3 µg/ml, avec une plage de 0,0 à 1,6 µg/ml, soit sous les niveaux résiduels associés au risque de toxicité mentionnés par BONESUPPORT.

Une élution fiable et prolongée au-dessus de la MIC

Pour protéger l’implant contre la colonisation bactérienne, il est essentiel que la concentration locale de vancomycine reste au-dessus de la MIC pendant une période cliniquement pertinente.

Selon BONESUPPORT, des études in vitro ont montré une élution initiale élevée de vancomycine à partir de CERAMENT® V, avec un pic supérieur à 3’000 mg/L, puis un maintien au-dessus de la MIC pendant au moins 28 jours. Le fabricant précise également que des études sur les concentrations de vancomycine dans les drains de patients ont confirmé un profil d’élution comparable in vivo.

Que CERAMENT® V soit injecté ou formé en billes, le profil d’élution de la vancomycine reste le même selon le fabricant.

Injectable, fluide et adapté à la gestion du dead space

CERAMENT® V est injectable et fluide. Selon BONESUPPORT, CERAMENT® peut être injecté à travers une aiguille 16G, ce qui le rend compatible avec certaines approches mini-invasives.

Sa fluidité permet une diffusion dans et autour du défaut osseux, ce qui est particulièrement important pour la gestion complète du dead space. Cet aspect est utile dans les défauts complexes, lorsque l’étendue réelle de la perte osseuse n’est pas immédiatement évidente ou lorsque certaines zones sont difficiles d’accès.

Une option pour les stratégies chirurgicales en un temps

CERAMENT® V peut soutenir une prise en charge chirurgicale en single-stage dans certaines situations sélectionnées. BONESUPPORT indique que les caractéristiques de CERAMENT® V permettent aux chirurgiens de traiter des défauts osseux dans une procédure en un temps, potentiellement plus favorable pour le patient qu’un protocole multi-étapes.

Cette approche peut également contribuer à optimiser l’utilisation des ressources hospitalières, en réduisant la nécessité de procédures répétées lorsque le contexte clinique le permet.

Dans quelles situations envisager CERAMENT® V ?

CERAMENT® V peut être envisagé par le chirurgien lorsqu’il existe un besoin de :

• comblement de défaut osseux ;
• gestion d’un espace mort osseux ;
• support ostéoconducteur injectable ;
• libération locale de vancomycine ;
• protection locale contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine ;
• stratégie de reconstruction osseuse dans un environnement à risque infectieux.

Contextes d’utilisation possibles

• Défauts osseux complexes
• Défauts post-traumatiques
• Fracture-related infection, selon stratégie chirurgicale
• Ostéomyélite ou défaut post-infectieux, selon indication et sensibilité bactérienne
• Chirurgie de révision avec perte osseuse
• Défauts après débridement chirurgical
• Gestion du dead space après résection ou curetage
• Situations où une couverture locale par vancomycine est recherchée

L’indication finale doit toujours être posée par le chirurgien, selon le contexte clinique, la stabilité mécanique, l’analyse microbiologique, l’antibiogramme, les comorbidités du patient et les instructions d’utilisation officielles.

Les avantages de CERAMENT® V

Substitut osseux synthétique injectable
Une solution standardisée pour le comblement de défauts osseux.

Composition biphasique 60/40
Sulfate de calcium résorbable et hydroxyapatite hautement ostéoconductrice.

Vancomycine intégrée
Protection locale contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la vancomycine.

Remodelage en os hôte
CERAMENT® est décrit comme étant remodelé en os hôte dans les 6 à 12 mois.

Élution prolongée au-dessus de la MIC
La libération de vancomycine reste au-dessus de la MIC pendant au moins 28 jours, selon BONESUPPORT.

Concentration locale élevée
Des niveaux locaux élevés sont rapportés, jusqu’à 3’000 fois la MIC pour le MRSA dans des études in vitro.

Faible exposition systémique rapportée
Des concentrations plasmatiques moyennes faibles ont été rapportées dans les données citées par le fabricant.

Injectable à travers une aiguille 16G
Adapté aux gestes ouverts et à certaines approches mini-invasives.

Gestion du dead space
La fluidité du matériau permet une diffusion dans les zones complexes du défaut osseux.

Possibilité d’utilisation en billes
Le profil d’élution de la vancomycine reste identique selon que le matériau est injecté ou formé en billes, selon BONESUPPORT.

Données scientifiques et références

BONESUPPORT cite plusieurs publications et données relatives à l’élution de la vancomycine, au remodelage osseux et aux performances mécaniques de CERAMENT® V ou de matériaux céramiques biphasiques comparables. Parmi les références mentionnées figurent notamment Stravinskas et al., Bone & Joint Research, 2019, sur l’élution de vancomycine à partir d’un substitut osseux céramique biphasique, ainsi que Yang et al., HSS Journal, 2012, sur les caractéristiques d’élution de la vancomycine dans un substitut osseux composite calcium phosphate/calcium sulfate.

Ces données doivent être interprétées en fonction de l’indication, du contexte microbiologique et de la stratégie chirurgicale retenue.

Précautions importantes

CERAMENT® V contient de la vancomycine. Son utilisation doit donc tenir compte :

• d’une hypersensibilité connue à la vancomycine ;
• de l’antibiogramme et de la sensibilité bactérienne ;
• de la fonction rénale ;
• du risque d’interactions avec d’autres traitements potentiellement néphrotoxiques ou ototoxiques ;
• du contexte infectieux local et systémique ;
• de la stabilité mécanique du défaut osseux ;
• des instructions d’utilisation officielles.

CERAMENT® V est un substitut osseux injectable avec antibiotique local. Il ne remplace pas une fixation mécanique adéquate lorsque la stabilité osseuse est insuffisante. Il ne remplace pas non plus une prise en charge infectiologique globale lorsque celle-ci est nécessaire.

CERAMENT® V en résumé

CERAMENT® V est une solution de comblement osseux synthétique injectable associant hydroxyapatite, sulfate de calcium et vancomycine. Il permet au chirurgien de gérer des défauts osseux complexes tout en apportant localement un antibiotique destiné à protéger le site contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine.

Sa fluidité, son injectabilité, son remodelage progressif en os hôte et son élution locale prolongée en font une solution particulièrement pertinente lorsque le comblement osseux, la gestion de l’espace mort et le risque infectieux doivent être abordés ensemble.

CERAMENT® V

Combler. Protéger. Remodeler.

Pour les défauts osseux complexes nécessitant une solution synthétique injectable avec vancomycine locale, CERAMENT® V offre une approche moderne : un substitut osseux ostéoconducteur, fluide, injectable et conçu pour accompagner le remodelage osseux tout en protégeant localement l’implant contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine.

CERAMENT® V – Le substitut osseux injectable avec vancomycine pour les défauts osseux complexes.

Plus d’informations ici : https://www.bonesupport.com/en-eu/products/cerament-v/

CERAMENT® G

Substitut osseux injectable avec gentamicine

Combler le vide osseux. Protéger localement. Favoriser le remodelage.

CERAMENT® G est un substitut osseux synthétique injectable composé de 60 % de sulfate de calcium, 40 % d’hydroxyapatite et de sulfate de gentamicine. Il est conçu pour le comblement des défauts osseux, tout en apportant une protection locale contre la colonisation par des micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Grâce à sa matrice biphasique unique, CERAMENT® G associe une phase résorbable et une phase ostéoconductrice afin de soutenir la formation osseuse et le remodelage progressif du matériau en os hôte. BONESUPPORT indique que CERAMENT® est entièrement remodelé en os hôte dans un délai de 6 à 12 mois.

Une solution pour les défauts osseux avec enjeu infectieux

Dans certaines situations orthopédiques ou traumatologiques, le chirurgien doit non seulement combler un vide osseux, mais aussi gérer un environnement à risque infectieux ou traiter une perte de substance associée à une infection osseuse.

CERAMENT® G a été développé pour répondre à cette double problématique :
combler le défaut osseux et apporter localement de la gentamicine, directement au sein du matériau implanté.

Il peut ainsi s’intégrer dans une stratégie chirurgicale de prise en charge des pertes de substance osseuse, notamment lorsqu’un support ostéoconducteur injectable et une libération locale d’antibiotique sont recherchés.

Une matrice biphasique conçue pour le remodelage osseux

La composition de CERAMENT® G repose sur une association complémentaire :

Sulfate de calcium – 60 %
Il agit comme phase résorbable et comme support pour l’hydroxyapatite.

Hydroxyapatite – 40 %
Hautement ostéoconductrice, elle favorise l’ingrowth osseux et sert de scaffold durable pendant la formation osseuse.

Gentamicine
Elle est ajoutée pour protéger l’implant CERAMENT® contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Cette combinaison vise à permettre une résorption progressive du matériau au rythme de la formation osseuse, avec une transformation graduelle en os hôte.

Gentamicine locale : forte concentration sur le site, faible exposition systémique

L’un des intérêts majeurs de CERAMENT® G est la libération locale de gentamicine directement dans le défaut osseux.

Selon BONESUPPORT, CERAMENT® G est conçu pour offrir des concentrations locales élevées de gentamicine, afin de protéger la cicatrisation osseuse contre les organismes sensibles à la gentamicine. Le fabricant rapporte des concentrations locales 64 à 150 fois supérieures à la concentration minimale inhibitrice pour des pathogènes sensibles comme Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa.

BONESUPPORT indique également que, chez des patients traités pour ostéomyélite des os longs avec jusqu’à 30 ml de CERAMENT® G, la concentration sérique maximale rapportée de gentamicine était inférieure à 2 mg/ml dans les 24 heures suivant la chirurgie, soit sous le seuil de toxicité sérique mentionné par le fabricant.

Une libération d’antibiotique fiable et prolongée

Pour protéger le matériau contre la colonisation bactérienne, CERAMENT® G vise une concentration initiale élevée de gentamicine, suivie d’un maintien de la concentration au-dessus des niveaux MIC pendant une période cliniquement pertinente.

Selon BONESUPPORT, la libération de gentamicine se maintient au-dessus des niveaux MIC pendant plus de 28 jours.

Cette propriété est particulièrement importante dans la gestion des espaces morts osseux, où une colonisation bactérienne locale pourrait compromettre la cicatrisation et augmenter le risque de récidive infectieuse.

Injectable et fluide pour une gestion complète du dead space

CERAMENT® G est injectable et fluide. Selon le fabricant, le matériau peut être injecté au travers d’une aiguille 16G, ce qui le rend intéressant pour des procédures ouvertes ou mini-invasives.

Sa fluidité permet une diffusion dans et autour du défaut osseux, afin d’améliorer la gestion de l’espace mort. Cet aspect est particulièrement utile dans les défauts complexes, où certaines zones peuvent être difficiles d’accès ou où l’étendue réelle de la perte osseuse n’est pas toujours évidente au premier abord.

Vers une stratégie chirurgicale en un temps

CERAMENT® G est particulièrement intéressant dans les contextes où le chirurgien souhaite gérer le défaut osseux et l’enjeu infectieux dans une approche plus directe.

BONESUPPORT indique que les caractéristiques de CERAMENT® G peuvent permettre aux chirurgiens de prendre en charge des défauts osseux dans une procédure single-stage, plus favorable pour le patient qu’un protocole multi-étapes. Le fabricant mentionne également que le passage d’une stratégie multi-temps à une stratégie en un temps peut contribuer à libérer des ressources hospitalières.

Indications cliniques potentielles

CERAMENT® G peut être envisagé par le chirurgien dans des situations nécessitant à la fois :

• un comblement de défaut osseux ;
• une gestion de l’espace mort ;
• un support ostéoconducteur injectable ;
• une protection locale contre les bactéries sensibles à la gentamicine ;
• une stratégie chirurgicale avec libération locale d’antibiotique.

Contextes d’utilisation fréquents

• Ostéomyélite chronique
• Défauts osseux post-infectieux
• Défauts osseux post-traumatiques
• Fractures ouvertes avec perte de substance osseuse
• Chirurgie de révision avec perte osseuse
• Défects osseux complexes nécessitant une gestion du dead space
• Situations où une greffe synthétique injectable avec antibiotique local est souhaitée

L’indication finale doit toujours être posée par le chirurgien, en tenant compte du patient, de la stabilité mécanique, de la sensibilité bactérienne, du bilan infectieux et des instructions d’utilisation du dispositif.

Les avantages de CERAMENT® G

Substitut osseux synthétique injectable
Une solution standardisée, prête pour le comblement de défauts osseux.

Composition biphasique 60/40
Sulfate de calcium résorbable et hydroxyapatite hautement ostéoconductrice.

Gentamicine intégrée
Protection locale contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Remodelage en os hôte
CERAMENT® est décrit par BONESUPPORT comme étant remodelé en os hôte dans les 6 à 12 mois.

Libération locale prolongée
Gentamicine maintenue au-dessus des niveaux MIC pendant une période cliniquement pertinente, supérieure à 28 jours selon le fabricant.

Haute concentration locale, faible exposition systémique
Une diffusion locale élevée de gentamicine est rapportée, sans taux sériques élevés selon les données citées par BONESUPPORT.

Injectable à travers une aiguille 16G
Adapté aux gestes ouverts et mini-invasifs.

Gestion du dead space
La fluidité permet une diffusion dans les zones complexes du défaut osseux.

Approche single-stage
Peut soutenir une stratégie chirurgicale en un temps dans certaines indications sélectionnées.

Données cliniques et publications

BONESUPPORT met en avant plusieurs publications relatives à CERAMENT® G, notamment dans l’ostéomyélite chronique, les fractures ouvertes Gustilo-Anderson IIIB, le pied diabétique, le pied de Charcot et la reconstruction osseuse. Parmi les études citées par le fabricant figurent notamment McNally et al. dans Bone & Joint Journal en 2022, Ferguson et al. dans Bone & Joint Infection en 2019, ainsi que des travaux publiés en 2023 sur les infections osseuses complexes.

Ces publications concernent CERAMENT® G ou des matériaux locaux antibiotiques comparables selon les cas, et doivent être interprétées dans le contexte clinique précis des indications étudiées.

Précautions importantes

CERAMENT® G contient de la gentamicine. Son utilisation doit donc tenir compte :

• de l’allergie ou hypersensibilité connue aux aminosides ;
• de la sensibilité bactérienne ;
• du contexte infectieux ;
• de la fonction rénale ;
• des traitements antibiotiques concomitants ;
• de la stabilité mécanique du défaut osseux ;
• des instructions d’utilisation officielles.

CERAMENT® G est un substitut osseux injectable avec antibiotique local. Il ne remplace pas une fixation mécanique adéquate lorsque la stabilité osseuse est insuffisante. Il ne remplace pas non plus une stratégie infectiologique complète lorsque celle-ci est nécessaire.

CERAMENT® G en résumé

CERAMENT® G est une solution de comblement osseux synthétique injectable associant hydroxyapatite, sulfate de calcium et gentamicine. Il permet au chirurgien de gérer les défauts osseux complexes tout en apportant localement un antibiotique destiné à protéger l’implant contre les micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Sa fluidité, son injectabilité, son remodelage progressif en os hôte et sa libération locale d’antibiotique en font une solution particulièrement pertinente pour les situations où le comblement osseux et la gestion du risque infectieux doivent être considérés ensemble.

CERAMENT® G

Combler. Protéger. Remodeler.

Pour les défauts osseux complexes, notamment en contexte infectieux ou à risque infectieux, CERAMENT® G offre une approche moderne : un substitut osseux injectable, ostéoconducteur et chargé en gentamicine, conçu pour soutenir la cicatrisation osseuse et protéger localement le site traité.

CERAMENT® G – Le substitut osseux injectable avec gentamicine pour les défauts osseux complexes.

CERAMENT® Bone Void Filler

Substitut osseux injectable, remodelable en os vivant

CERAMENT® Bone Void Filler est un substitut de greffe osseuse synthétique en céramique, conçu pour le comblement des pertes de substance osseuse. Injectable, malléable et perforable, il offre une solution moderne pour accompagner la reconstruction osseuse dans les indications orthopédiques et traumatologiques.

Sa formulation biphasique associe 60 % de sulfate de calcium et 40 % d’hydroxyapatite, avec un agent de contraste radio-opaque à base d’iohexol permettant une visualisation précise sous fluoroscopie. Cette composition vise à obtenir un équilibre entre résorption du matériau et formation osseuse, tout en offrant un support ostéoconducteur durable pour la croissance du nouvel os.

Une solution synthétique pour combler les vides osseux

CERAMENT® Bone Void Filler est destiné à combler les lacunes et vides du système squelettique afin de favoriser la cicatrisation osseuse. Il peut être utilisé dans les extrémités et dans le bassin uniquement lors d’une révision acétabulaire, pour des défauts osseux qui ne sont pas intrinsèques à la stabilité de la structure osseuse.

Les défauts concernés peuvent notamment être :

• des défauts osseux spontanés ;
• des défauts créés chirurgicalement ;
• des pertes de substance liées à un traumatisme ;
• des défauts identifiés lors d’une chirurgie primaire ;
• des défauts observés lors d’une chirurgie de révision ;
• des lacunes osseuses autour de dispositifs d’ostéosynthèse ou d’implants.

Ce dispositif est destiné aux professionnels de santé et aux patients au squelette mature nécessitant une intervention chirurgicale pour des vides osseux.

Une matrice biphasique pensée pour le remodelage osseux

La force de CERAMENT® repose sur l’association complémentaire du sulfate de calcium et de l’hydroxyapatite.

Le sulfate de calcium agit comme un support résorbable pour l’hydroxyapatite. Il participe à la résorption progressive du matériau.

L’hydroxyapatite, reconnue pour sa haute ostéoconductivité, favorise la croissance osseuse et apporte un soutien structurel plus durable au nouvel os formé.

Cette architecture biphasique permet au matériau d’être progressivement résorbé et remodelé en nouvel os dans les 6 à 12 mois suivant l’implantation, selon les données du fabricant et le mode d’emploi.

Injectable, fluide et adapté aux approches mini-invasives

CERAMENT® Bone Void Filler peut être injecté, moulé et utilisé dans le cadre de procédures ouvertes ou mini-invasives. Selon le fabricant, le produit peut être injecté à travers une aiguille 16G, ce qui le rend particulièrement intéressant lorsque l’accès au défaut osseux est limité.

Sa fluidité permet une bonne répartition dans et autour du défaut osseux, y compris dans des cavités complexes où l’étendue réelle de la perte de substance peut être difficile à apprécier au premier abord.

Radio-opacité renforcée pour un contrôle peropératoire précis

CERAMENT® Bone Void Filler contient CERAMENT C-TRU®, un composant liquide avec iohexol, qui améliore la radio-opacité du matériau. Cette visibilité sous fluoroscopie permet au chirurgien de contrôler plus précisément l’application du substitut osseux pendant l’intervention.

Cet avantage est particulièrement pertinent dans les gestes mini-invasifs, les reconstructions métaphysaires, les défauts profonds ou les situations où la précision du remplissage est essentielle.

Manipulation simple et temps opératoire maîtrisé

CERAMENT® Bone Void Filler est fourni dans un système stérile de mélange et d’injection prérempli, conçu pour faciliter la préparation et réduire les manipulations. Selon le fabricant, ce système aide à obtenir une pâte homogène, améliore les caractéristiques d’écoulement et réduit le temps d’attente avant application.

Repères pratiques issus du mode d’emploi :

• Mélange injectable : environ 3 à 5 minutes
• Moulage manuel : initiation entre 7 et 9 minutes, moulable pendant environ 1 minute
• Fermeture de la plaie : possible après environ 15 minutes
• Configuration finale : environ 25 minutes
• Perforable : le matériau peut être percé après environ 15 minutes

Isothermique : pas de chaleur de prise

Contrairement à certains ciments, CERAMENT® Bone Void Filler ne génère pas de chaleur lors de sa prise. Il n’existe donc pas de risque de lésion thermique des tissus lié au durcissement du matériau, selon les informations du fabricant. Ses propriétés de manipulation et son temps de prise restent également stables indépendamment de la température du bloc opératoire.

Dans quelles situations utiliser CERAMENT® Bone Void Filler ?

CERAMENT® Bone Void Filler peut être envisagé dans les procédures chirurgicales nécessitant le comblement d’un vide osseux non essentiel à la stabilité mécanique primaire.

Indications typiques

• Fractures avec perte de substance osseuse
• Défauts métaphysaires
• Défauts post-traumatiques
• Défauts osseux créés chirurgicalement
• Chirurgie orthopédique primaire
• Chirurgie de révision
• Défauts autour de matériel d’ostéosynthèse ou d’implants
• Révision acétabulaire, pour les indications pelviennes autorisées

L’utilisation doit toujours être déterminée par le chirurgien, selon l’indication, la stabilité osseuse, le type de fixation et les instructions d’utilisation du dispositif.

Les avantages de CERAMENT® Bone Void Filler

Substitut osseux synthétique prêt à l’emploi
Une alternative standardisée à la greffe osseuse, sans prélèvement autologue.

Composition biphasique 60/40
Association de sulfate de calcium résorbable et d’hydroxyapatite ostéoconductrice.

Remodelage progressif en os hôte
Résorption et remodelage en nouvel os dans les 6 à 12 mois suivant l’implantation.

Injectable et malléable
Adapté aux chirurgies ouvertes et aux approches mini-invasives.

Radio-opacité renforcée
Visualisation facilitée sous fluoroscopie grâce au composant C-TRU® contenant de l’iohexol.

Perforable après durcissement
Le matériau peut être percé après environ 15 minutes, selon le mode d’emploi.

Pas de réaction exothermique
Ne génère pas de chaleur de prise, limitant le risque de lésion thermique tissulaire.

Stockage à température ambiante
Pratique pour la gestion hospitalière et le bloc opératoire.

Précautions importantes d’utilisation

CERAMENT® Bone Void Filler est un dispositif destiné à une utilisation chirurgicale par des professionnels de santé. Il ne doit pas être utilisé comme substitut à une stabilité mécanique insuffisante.

Le mode d’emploi précise notamment que le dispositif n’est pas destiné aux zones porteuses, sauf si l’os cortical, la fixation chirurgicale ou l’ostéosynthèse en place sont jugés suffisants pour assurer la fonction portante.

Il ne doit pas être utilisé dans les espaces articulaires, car sa présence peut provoquer une inflammation ou une obstruction mécanique. Lorsqu’il est utilisé à proximité d’une articulation, il faut veiller à ce que le vide osseux comblé ne soit pas en continuité avec l’espace articulaire.

Le mode d’emploi mentionne également plusieurs contre-indications, notamment l’hypersensibilité à l’iohexol ou à certains excipients, l’infection locale au site d’implantation, la grossesse, l’allaitement et la thyrotoxicose manifeste.

CERAMENT® Bone Void Filler en résumé

CERAMENT® Bone Void Filler est une solution de comblement osseux synthétique injectable destinée aux chirurgiens recherchant un matériau fiable, visible sous fluoroscopie, facile à manipuler et conçu pour être progressivement remodelé en os hôte.

Sa combinaison unique de sulfate de calcium, d’hydroxyapatite et d’un agent radio-opaque permet de répondre aux besoins actuels de la chirurgie orthopédique et traumatologique : précision, contrôle, remodelage osseux et simplicité d’utilisation.

CERAMENT® Bone Void Filler

Combler aujourd’hui. Remodeler demain.

Pour les pertes de substance osseuse nécessitant une solution synthétique injectable, CERAMENT® Bone Void Filler offre une approche moderne du comblement osseux : fluide à l’application, visible sous fluoroscopie, stable à l’utilisation et progressivement remplacé par de l’os nouvellement formé.

CERAMENT® Bone Void Filler – Le substitut osseux injectable pensé pour le remodelage.

STELLAR® è una coppetta di prima linea

Gamma di cotili dimensionali non cementati a pressione,

Il cotile può ospitare un inserto in ceramica BIOLOX® Delta o un inserto in polietilene, neutro o con sporgenza.

Coppa senza cemento con fori nel quadrante superiore per viti ossee corticali da Ø6,5 mm.

Fissaggio primario garantito da un incastro a pressione dimensionale che può essere regolato da +1,36 mm a +1,66 mm (a seconda della dimensione)

Materiale: lega di titanio Ti6Al4V.

Doppio rivestimento: titanio a spruzzo (spessore variabile a seconda delle dimensioni) + HAP 80μm.

Fino a 4 fori per tazza

Inserto in ceramica composita resistente all'usura e alla rottura.

Fissaggio conico Morse.

Materiale: BIOLOX® Delta.

Inserto in polietilene altamente reticolato vitaminizzato PEXEL-E^®.

Fissaggio a clip e alette antirotazione.

Inserti in polietilene per teste di Ø32 mm e Ø36 mm (a partire dalla misura 50 mm).

Inserto in polietilene reticolato moderatamente PEXEL® con flangia posteriore da 6 mm (disponibile come opzione su richiesta)

Fissaggio a clip e alette antirotazione

Inserti in polietilene per teste Ø28 mm

SATURNE® II è una coppa a doppia mobilità di prima linea

PER I PAZIENTI CON UN RISCHIO DI LUSSAZIONE MOLTO ELEVATO

Gamma di cotili cilindrico-sferici a doppia mobilità adatti alle protesi totali d'anca di prima intenzione*.
La doppia mobilità si basa sull'articolazione dell'inserto nel cotile metallico e sulla mobilità della testa femorale nell'inserto, aumentando la stabilità e riducendo l'usura.
La tazza SATURNE^® È disponibile in versione non cementata. Come evoluzione del SATURNE^®Questa nuova versione beneficia dell'esperienza clinica della coppa SATURNE.^® dal 2000.

Coppetta cilindrico-sferica priva di cemento con asta piatta per massimizzare l'effetto di pressatura.

Progettazione basata sull'esperienza con il Saturne®.
Nessun foro di fissaggio per una superficie di giunzione liscia e continua.
La forma estende l'emisfero di 3 mm per fornire una migliore copertura del gruppo testa + inserto, pur mantenendo un'ampia gamma di movimenti.

Materiale: acciaio inox.
Doppio rivestimento: 80 µm di titanio spray + 80 µm di IPA

Il fissaggio primario è garantito da un press fit equatoriale di +0,5 mm sul raggio:
- Rilievo a spina di pesce invertito per mantenere stabile la coppa durante la rotazione.
- Scanalature orizzontali a pressione parallele all'equatore per ottimizzare la ritenzione del cotile nell'osso.

Superficie di mobilità con inserto completamente lucidato a specchio.

Bordo del cotile arrotondato e lucidato a specchio per evitare l'abrasione dell'inserto durante la riduzione e l'usura del collo femorale in caso di contatto.

Ritenzione della testa femorale assicurata da una zona di ritenzione sulla soglia del suo alloggiamento
Smusso alla soglia della zona di ritenzione, che fornisce un supporto tardivo per il collo dello stelo, un maggiore spazio per lo stelo femorale nell'inserto e una minore usura del PE.

Inserti disponibili per teste da 22,2 mm o 28 mm.

Materiale: UHMWPE.

L'originale gamma di coppette per la mobilità doppia SATURNE® completa la gamma di coppette per la mobilità doppia:

-Versione cementata, combinabile con una base a tazza
-Versione per la ricostruzione
-Utilizzo dello stesso inserto in polietilene

La strumentazione SATURNE® II si inserisce in un'unica cassetta degli strumenti ed è disponibile con impugnature dritte o curve per adattarsi a diversi approcci.
Il fungo impattante si espande sulla parte cilindrica della coppetta, garantendo una tenuta più forte rispetto alla coppetta SATURNE®.

Attualmente è in fase di sviluppo una versione con strumentazione assistita da computer.

Lo stelo femorale F.A.I.R. è una protesi di prima linea.

Gamma di steli femorali non cementati.
Lo stelo è disponibile in due opzioni di lateralizzazione: standard e lateralizzato, con o senza collare.

Tomaia diritta accorciata

Fissazione primaria :

Sezione trasversale trapezoidale.
Le scanalature orizzontali prossimali e verticali distali aumentano la superficie di contatto con l'osso.

Materiale: lega di titanio Ti6AI4V
Rivestimento: Full HA 155 µm.

Una gamma completa e compatta:

Opzione standard con o senza collare - 9 misure disponibili.

Opzione laterale con o senza collare - 9 misure disponibili.

La parte extramidollare si evolve in 3 famiglie, ciascuna composta da 3 dimensioni

(famiglia A = taglia 1, 2 e 3 / famiglia B = taglia 4, 5 e 6 / famiglia C = taglia 7, 8 e 9)

Cono 12/14 angolo 5°42'30''.

Appartamenti nella zona del sottocono per un'ampia gamma di movimenti.

Il colletto ha la stessa larghezza antero-posteriore del fusto e cresce con le dimensioni del fusto:

- Visibilità dell'intramidollare al momento dell'impattamento.
- Conservante osseo per il passaggio dei perni in caso di estrazione.

Progressione del collare omotetico per famiglia.

Un'unica scatola progettata per essere il più ergonomica possibile:

- Collo di prova con sistema di codifica per famiglia
- Sistema di stoccaggio delle raspe "no touch

Raspe femminili per la preparazione dell'acetabolo con la raspa in posizione. Diverse impugnature porta-testa per adattarsi a diversi approcci.

Lo stelo femorale EVOK® è una protesi di prima linea

Lo stelo è disponibile in tre opzioni di lateralizzazione: Standard, Lateralized e High Offset.
Per gli steli standard e laterali è disponibile una versione flangiata.

Fissazione primaria :

Sezione quadrangolare.
Montaggio a pressione per lo spessore del rivestimento.
Le scanalature orizzontali prossimali e verticali distali aumentano la superficie di contatto con l'osso.

Materiale: lega di titanio.
Rivestimento: Full HA 155 µm

Una gamma completa e compatta:

Opzione standard con o senza collare-12 misure disponibili.

Opzione laterale con o senza flangia-11 misure disponibili.

La parte extramidollare di questa opzione si evolve con le dimensioni dello stelo: la lateralizzazione aumenta, così come l'angolo CCD.

Opzione Offset alto senza collare-8 misure.

Cono 12/14 angolo 5°42'30''.

Appartamenti nella zona del sottocono per un'ampia gamma di movimenti.

Flangia che inizia sull'asse interno dello stelo :

Buona visibilità dell'intramidollare durante l'impattamento; colletto in evoluzione.

Progettato per consentire il passaggio dei perni lungo lo stelo per facilitare l'estrazione.

Versione in cemento :

Opzione standard senza lunetta - 9 misure disponibili

Caratteristiche identiche a quelle senza cemento, tranne che per il rivestimento

Stelo completamente lucidato a specchio

Materiale: acciaio inox

La strumentazione EVOK® è composta da due scatole di strumenti disposti in ordine di utilizzo.

È possibile adattare una serie di maniglie portacrani a diversi approcci.

Raspe femminili per la preparazione acetabolare con raspa in posizione.

Codice colore per identificare le diverse versioni.

La protesi ANATOMIC® Amplitude è una protesi totale di ginocchio di prima linea.

- Adattamento morfologico
- Post-stabilizzato
- Con piattaforma fissa
- Senza conservazione LCP

La troclea è orientata a 6° e ha un raggio di curvatura costante, lasciando la scelta di protesizzare o meno la rotula. La troclea è lateralizzata di 2,3 mm per corrispondere alla troclea anatomica.
Lo snodo sferico è disponibile nelle versioni con rivestimento cementato e con annegamento cementato.

Costante da 0° a 100° di flessione, il raggio di curvatura diminuisce sopra i 100° per migliorare la flessione.
Il taglio anteriore a 6° preserva la corteccia anteriore.
Il taglio posteriore di 2° migliora la stabilità primaria grazie all'incastro (combinato con il taglio anteriore di 6°).

La gabbia è centrata e le sue dimensioni evolvono in modo omotetico per preservare il capitale osseo.
La barra di stabilizzazione posteriore garantisce la stabilità in flessione grazie al contatto tardivo (oltre i 90° di flessione) con il perno dell'inserto, offrendo al contempo la possibilità di rotazione.

L'inserto ha un labbro anteriore curvo, che garantisce la stabilità dell'articolazione dall'estensione alla flessione.
La superficie posteriore piatta facilita l'arrotolamento del vano laterale.
Lo spessore del PE è maggiore posteriormente, dove poggiano i condili posteriori.

L'inserto è guidato nella piastra di base da scanalature laterali e intorno alla tacca tibiale. La fissazione è assicurata da un clipping anteriore.

La piastra di base tibiale è dotata di un taglio anatomico posteriore che rispetta il contorno tibiale posteriore.
La superficie di contatto lucidata a specchio con l'inserto riduce il rischio di usura nell'interfaccia inserto/base tibiale.
La chiglia e l'ala a delta assicurano la stabilità della piastra di base nella tibia. La chiglia tibiale è cilindrica (Ø 15 mm e altezza 35 mm) e identica per tutte le misure. Le ali a delta sono dimensionate in base alle dimensioni della piastra di base.

L'inserto viene fissato in posizione con 6 zone di attacco posteriori, 2 zone di clipping e 1 zona centrale di supporto anteriore.

La strumentazione ANATOMIC® può essere convenzionale, assistita da computer (AMPLIVISION®) o personalizzata (i.M.A.G.E.®).
L'impianto può essere inserito :
- in base a criteri ossei o legamentosi,
- con un riferimento precedente o successivo.
La guida di taglio può essere 4 in 1 o 5 in 1. La versione 5 in 1 è disponibile anche nelle versioni standard e I.M.A..

La protesi Amplitude Score II è una protesi totale di ginocchio di prima linea.

- Una stabilizzazione per congruenza
- Con piano rotante
- Senza conservazione LCP

La componente femorale è stata progettata sulla base di uno studio di oltre 1.200 ginocchia scansionate con il sistema di chirurgia computerizzata AMPLIVISION®.

La troclea è orientata a 6° e ha un raggio di curvatura costante, lasciando la scelta di protesizzare o meno la rotula. L'approfondimento continuo del solco intercondiloideo riduce la pressione rotulea, assicura la congruenza con la massa spinale dell'inserto e aumenta la stabilità sagittale e frontale.
La rotula è disponibile in una versione cementata di rivestimento, in una versione cementata incorporata e in una versione incorporata non cementata a cupola.

Costante da 0° a 100° di flessione, il raggio di curvatura diminuisce sopra i 100° per migliorare la flessione.
Il taglio anteriore a 6° preserva la corteccia anteriore. Il taglio posteriore di 2° migliora la stabilità primaria grazie all'incastro (combinato con il 6° anteriore).

Il raggio di curvatura dell'inserto tibiale è uguale a quello della componente femorale in estensione. Questa congruenza garantisce stabilità e distribuzione delle sollecitazioni.
La colonna vertebrale garantisce la stabilità mediolaterale durante la flessione.
Lo smusso intorno al bordo inferiore consente uno spazio di 2 dimensioni tra la base tibiale e la componente femorale.

La forma conica e cilindrica del perno consente l'autocentraggio e impedisce all'inserto di staccarsi dalla base durante la piegatura.
Gli spessori sono millimetrici nei punti più spessi.

La base tibiale SCORE® è dotata di un taglio posteriore anatomico per un migliore adattamento osseo.

La superficie di contatto lucidata a specchio con l'inserto riduce il rischio di usura nell'interfaccia inserto/base tibiale.
La chiglia e l'ala a delta assicurano la stabilità della piastra di base nella tibia.
La chiglia tibiale è affusolata (altezza 35 mm) e identica per tutte le misure. Le ali delta sono dimensionate in base alle dimensioni della piastra di base.

La strumentazione SCORE® II può essere convenzionale o navigata (Amplivision®).

L'impianto può essere inserito :

- in base a criteri ossei o legamentosi,

- con un riferimento precedente o successivo.

- La guida di taglio può essere 4 in 1 o 5 in 1. La versione 5 in 1 è disponibile anche nelle versioni standard e I.M.A..

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

 Vantaggi di PRECICE :