Substitut osseux injectable avec vancomycine – CERAMENT® V

CERAMENT® V est un substitut osseux injectable avec vancomycine conçu pour le comblement des défauts osseux complexes, notamment en contexte à risque infectieux. Sa matrice synthétique associe sulfate de calcium, hydroxyapatite et vancomycine locale afin de combler l’espace mort, soutenir le remodelage osseux et protéger localement le site implanté contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine.

Combler le défaut osseux. Apporter une protection locale. Favoriser le remodelage en os hôte.

CERAMENT® V est un substitut osseux synthétique injectable composé de 60 % de sulfate de calcium, 40 % d’hydroxyapatite et de chlorhydrate de vancomycine. Il est conçu pour le comblement des défauts osseux, tout en protégeant localement le matériau implanté contre la colonisation par des micro-organismes sensibles à la vancomycine.

Sa matrice biphasique associe une phase résorbable et une phase ostéoconductrice afin de soutenir la formation osseuse et le remodelage progressif du matériau en os hôte. Selon BONESUPPORT, CERAMENT® est entièrement remodelé en os hôte dans un délai de 6 à 12 mois.

Une solution pour les défauts osseux avec risque infectieux

Dans certaines situations orthopédiques, traumatologiques ou de chirurgie de révision, le chirurgien doit gérer simultanément un vide osseux, un espace mort et un environnement potentiellement à risque de colonisation bactérienne.

CERAMENT® V répond à cette double problématique :
remplir le défaut osseux et apporter localement de la vancomycine directement au niveau du site traité.

Il peut ainsi s’intégrer dans une stratégie chirurgicale de prise en charge des pertes de substance osseuse, notamment lorsque le chirurgien recherche un support synthétique injectable, ostéoconducteur et associé à une libération locale d’antibiotique.

Une matrice biphasique conçue pour la reconstruction osseuse

La composition de CERAMENT® V repose sur trois éléments complémentaires.

Sulfate de calcium – 60 %
Il agit comme phase résorbable et comme support temporaire pour l’hydroxyapatite.

Hydroxyapatite – 40 %
Hautement ostéoconductrice, elle favorise l’ingrowth osseux et sert de scaffold durable pendant la formation osseuse.

Vancomycine
Elle protège l’implant CERAMENT® contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la vancomycine.

Cette combinaison vise à permettre une résorption progressive du matériau au rythme de la formation osseuse, avec remplacement par de l’os hôte.

Vancomycine locale : forte concentration sur le site, faible exposition systémique

L’un des intérêts majeurs de CERAMENT® V est la libération locale de vancomycine au sein du défaut osseux.

Selon BONESUPPORT, CERAMENT® V est conçu pour délivrer des concentrations locales élevées de vancomycine afin de protéger la cicatrisation osseuse contre les organismes sensibles à la vancomycine. Des études in vitro ont montré des niveaux de vancomycine pouvant atteindre jusqu’à 3’000 fois la concentration minimale inhibitrice, notamment pour le MRSA.

Le fabricant rapporte également que, chez des patients ayant reçu CERAMENT® V dans un vide osseux après résection tumorale et arthroplastie, la concentration plasmatique moyenne de vancomycine mesurée était de 0,3 µg/ml, avec une plage de 0,0 à 1,6 µg/ml, soit sous les niveaux résiduels associés au risque de toxicité mentionnés par BONESUPPORT.

Une élution fiable et prolongée au-dessus de la MIC

Pour protéger l’implant contre la colonisation bactérienne, il est essentiel que la concentration locale de vancomycine reste au-dessus de la MIC pendant une période cliniquement pertinente.

Selon BONESUPPORT, des études in vitro ont montré une élution initiale élevée de vancomycine à partir de CERAMENT® V, avec un pic supérieur à 3’000 mg/L, puis un maintien au-dessus de la MIC pendant au moins 28 jours. Le fabricant précise également que des études sur les concentrations de vancomycine dans les drains de patients ont confirmé un profil d’élution comparable in vivo.

Que CERAMENT® V soit injecté ou formé en billes, le profil d’élution de la vancomycine reste le même selon le fabricant.

Injectable, fluide et adapté à la gestion du dead space

CERAMENT® V est injectable et fluide. Selon BONESUPPORT, CERAMENT® peut être injecté à travers une aiguille 16G, ce qui le rend compatible avec certaines approches mini-invasives.

Sa fluidité permet une diffusion dans et autour du défaut osseux, ce qui est particulièrement important pour la gestion complète du dead space. Cet aspect est utile dans les défauts complexes, lorsque l’étendue réelle de la perte osseuse n’est pas immédiatement évidente ou lorsque certaines zones sont difficiles d’accès.

Une option pour les stratégies chirurgicales en un temps

CERAMENT® V peut soutenir une prise en charge chirurgicale en single-stage dans certaines situations sélectionnées. BONESUPPORT indique que les caractéristiques de CERAMENT® V permettent aux chirurgiens de traiter des défauts osseux dans une procédure en un temps, potentiellement plus favorable pour le patient qu’un protocole multi-étapes.

Cette approche peut également contribuer à optimiser l’utilisation des ressources hospitalières, en réduisant la nécessité de procédures répétées lorsque le contexte clinique le permet.

Dans quelles situations envisager CERAMENT® V ?

CERAMENT® V peut être envisagé par le chirurgien lorsqu’il existe un besoin de :

• comblement de défaut osseux ;
• gestion d’un espace mort osseux ;
• support ostéoconducteur injectable ;
• libération locale de vancomycine ;
• protection locale contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine ;
• stratégie de reconstruction osseuse dans un environnement à risque infectieux.

Contextes d’utilisation possibles

• Défauts osseux complexes
• Défauts post-traumatiques
• Fracture-related infection, selon stratégie chirurgicale
• Ostéomyélite ou défaut post-infectieux, selon indication et sensibilité bactérienne
• Chirurgie de révision avec perte osseuse
• Défauts après débridement chirurgical
• Gestion du dead space après résection ou curetage
• Situations où une couverture locale par vancomycine est recherchée

L’indication finale doit toujours être posée par le chirurgien, selon le contexte clinique, la stabilité mécanique, l’analyse microbiologique, l’antibiogramme, les comorbidités du patient et les instructions d’utilisation officielles.

Les avantages de CERAMENT® V

Substitut osseux synthétique injectable
Une solution standardisée pour le comblement de défauts osseux.

Composition biphasique 60/40
Sulfate de calcium résorbable et hydroxyapatite hautement ostéoconductrice.

Vancomycine intégrée
Protection locale contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la vancomycine.

Remodelage en os hôte
CERAMENT® est décrit comme étant remodelé en os hôte dans les 6 à 12 mois.

Élution prolongée au-dessus de la MIC
La libération de vancomycine reste au-dessus de la MIC pendant au moins 28 jours, selon BONESUPPORT.

Concentration locale élevée
Des niveaux locaux élevés sont rapportés, jusqu’à 3’000 fois la MIC pour le MRSA dans des études in vitro.

Faible exposition systémique rapportée
Des concentrations plasmatiques moyennes faibles ont été rapportées dans les données citées par le fabricant.

Injectable à travers une aiguille 16G
Adapté aux gestes ouverts et à certaines approches mini-invasives.

Gestion du dead space
La fluidité du matériau permet une diffusion dans les zones complexes du défaut osseux.

Possibilité d’utilisation en billes
Le profil d’élution de la vancomycine reste identique selon que le matériau est injecté ou formé en billes, selon BONESUPPORT.

Données scientifiques et références

BONESUPPORT cite plusieurs publications et données relatives à l’élution de la vancomycine, au remodelage osseux et aux performances mécaniques de CERAMENT® V ou de matériaux céramiques biphasiques comparables. Parmi les références mentionnées figurent notamment Stravinskas et al., Bone & Joint Research, 2019, sur l’élution de vancomycine à partir d’un substitut osseux céramique biphasique, ainsi que Yang et al., HSS Journal, 2012, sur les caractéristiques d’élution de la vancomycine dans un substitut osseux composite calcium phosphate/calcium sulfate.

Ces données doivent être interprétées en fonction de l’indication, du contexte microbiologique et de la stratégie chirurgicale retenue.

Précautions importantes

CERAMENT® V contient de la vancomycine. Son utilisation doit donc tenir compte :

• d’une hypersensibilité connue à la vancomycine ;
• de l’antibiogramme et de la sensibilité bactérienne ;
• de la fonction rénale ;
• du risque d’interactions avec d’autres traitements potentiellement néphrotoxiques ou ototoxiques ;
• du contexte infectieux local et systémique ;
• de la stabilité mécanique du défaut osseux ;
• des instructions d’utilisation officielles.

CERAMENT® V est un substitut osseux injectable avec antibiotique local. Il ne remplace pas une fixation mécanique adéquate lorsque la stabilité osseuse est insuffisante. Il ne remplace pas non plus une prise en charge infectiologique globale lorsque celle-ci est nécessaire.

CERAMENT® V en résumé

CERAMENT® V est une solution de comblement osseux synthétique injectable associant hydroxyapatite, sulfate de calcium et vancomycine. Il permet au chirurgien de gérer des défauts osseux complexes tout en apportant localement un antibiotique destiné à protéger le site contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine.

Sa fluidité, son injectabilité, son remodelage progressif en os hôte et son élution locale prolongée en font une solution particulièrement pertinente lorsque le comblement osseux, la gestion de l’espace mort et le risque infectieux doivent être abordés ensemble.

CERAMENT® V

Combler. Protéger. Remodeler.

Pour les défauts osseux complexes nécessitant une solution synthétique injectable avec vancomycine locale, CERAMENT® V offre une approche moderne : un substitut osseux ostéoconducteur, fluide, injectable et conçu pour accompagner le remodelage osseux tout en protégeant localement l’implant contre les micro-organismes sensibles à la vancomycine.

CERAMENT® V – Le substitut osseux injectable avec vancomycine pour les défauts osseux complexes.

Plus d’informations ici : https://www.bonesupport.com/en-eu/products/cerament-v/

CERAMENT® G

Substitut osseux injectable avec gentamicine

Combler le vide osseux. Protéger localement. Favoriser le remodelage.

CERAMENT® G est un substitut osseux synthétique injectable composé de 60 % de sulfate de calcium, 40 % d’hydroxyapatite et de sulfate de gentamicine. Il est conçu pour le comblement des défauts osseux, tout en apportant une protection locale contre la colonisation par des micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Grâce à sa matrice biphasique unique, CERAMENT® G associe une phase résorbable et une phase ostéoconductrice afin de soutenir la formation osseuse et le remodelage progressif du matériau en os hôte. BONESUPPORT indique que CERAMENT® est entièrement remodelé en os hôte dans un délai de 6 à 12 mois.

Une solution pour les défauts osseux avec enjeu infectieux

Dans certaines situations orthopédiques ou traumatologiques, le chirurgien doit non seulement combler un vide osseux, mais aussi gérer un environnement à risque infectieux ou traiter une perte de substance associée à une infection osseuse.

CERAMENT® G a été développé pour répondre à cette double problématique :
combler le défaut osseux et apporter localement de la gentamicine, directement au sein du matériau implanté.

Il peut ainsi s’intégrer dans une stratégie chirurgicale de prise en charge des pertes de substance osseuse, notamment lorsqu’un support ostéoconducteur injectable et une libération locale d’antibiotique sont recherchés.

Une matrice biphasique conçue pour le remodelage osseux

La composition de CERAMENT® G repose sur une association complémentaire :

Sulfate de calcium – 60 %
Il agit comme phase résorbable et comme support pour l’hydroxyapatite.

Hydroxyapatite – 40 %
Hautement ostéoconductrice, elle favorise l’ingrowth osseux et sert de scaffold durable pendant la formation osseuse.

Gentamicine
Elle est ajoutée pour protéger l’implant CERAMENT® contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Cette combinaison vise à permettre une résorption progressive du matériau au rythme de la formation osseuse, avec une transformation graduelle en os hôte.

Gentamicine locale : forte concentration sur le site, faible exposition systémique

L’un des intérêts majeurs de CERAMENT® G est la libération locale de gentamicine directement dans le défaut osseux.

Selon BONESUPPORT, CERAMENT® G est conçu pour offrir des concentrations locales élevées de gentamicine, afin de protéger la cicatrisation osseuse contre les organismes sensibles à la gentamicine. Le fabricant rapporte des concentrations locales 64 à 150 fois supérieures à la concentration minimale inhibitrice pour des pathogènes sensibles comme Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa.

BONESUPPORT indique également que, chez des patients traités pour ostéomyélite des os longs avec jusqu’à 30 ml de CERAMENT® G, la concentration sérique maximale rapportée de gentamicine était inférieure à 2 mg/ml dans les 24 heures suivant la chirurgie, soit sous le seuil de toxicité sérique mentionné par le fabricant.

Une libération d’antibiotique fiable et prolongée

Pour protéger le matériau contre la colonisation bactérienne, CERAMENT® G vise une concentration initiale élevée de gentamicine, suivie d’un maintien de la concentration au-dessus des niveaux MIC pendant une période cliniquement pertinente.

Selon BONESUPPORT, la libération de gentamicine se maintient au-dessus des niveaux MIC pendant plus de 28 jours.

Cette propriété est particulièrement importante dans la gestion des espaces morts osseux, où une colonisation bactérienne locale pourrait compromettre la cicatrisation et augmenter le risque de récidive infectieuse.

Injectable et fluide pour une gestion complète du dead space

CERAMENT® G est injectable et fluide. Selon le fabricant, le matériau peut être injecté au travers d’une aiguille 16G, ce qui le rend intéressant pour des procédures ouvertes ou mini-invasives.

Sa fluidité permet une diffusion dans et autour du défaut osseux, afin d’améliorer la gestion de l’espace mort. Cet aspect est particulièrement utile dans les défauts complexes, où certaines zones peuvent être difficiles d’accès ou où l’étendue réelle de la perte osseuse n’est pas toujours évidente au premier abord.

Vers une stratégie chirurgicale en un temps

CERAMENT® G est particulièrement intéressant dans les contextes où le chirurgien souhaite gérer le défaut osseux et l’enjeu infectieux dans une approche plus directe.

BONESUPPORT indique que les caractéristiques de CERAMENT® G peuvent permettre aux chirurgiens de prendre en charge des défauts osseux dans une procédure single-stage, plus favorable pour le patient qu’un protocole multi-étapes. Le fabricant mentionne également que le passage d’une stratégie multi-temps à une stratégie en un temps peut contribuer à libérer des ressources hospitalières.

Indications cliniques potentielles

CERAMENT® G peut être envisagé par le chirurgien dans des situations nécessitant à la fois :

• un comblement de défaut osseux ;
• une gestion de l’espace mort ;
• un support ostéoconducteur injectable ;
• une protection locale contre les bactéries sensibles à la gentamicine ;
• une stratégie chirurgicale avec libération locale d’antibiotique.

Contextes d’utilisation fréquents

• Ostéomyélite chronique
• Défauts osseux post-infectieux
• Défauts osseux post-traumatiques
• Fractures ouvertes avec perte de substance osseuse
• Chirurgie de révision avec perte osseuse
• Défects osseux complexes nécessitant une gestion du dead space
• Situations où une greffe synthétique injectable avec antibiotique local est souhaitée

L’indication finale doit toujours être posée par le chirurgien, en tenant compte du patient, de la stabilité mécanique, de la sensibilité bactérienne, du bilan infectieux et des instructions d’utilisation du dispositif.

Les avantages de CERAMENT® G

Substitut osseux synthétique injectable
Une solution standardisée, prête pour le comblement de défauts osseux.

Composition biphasique 60/40
Sulfate de calcium résorbable et hydroxyapatite hautement ostéoconductrice.

Gentamicine intégrée
Protection locale contre la colonisation par les micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Remodelage en os hôte
CERAMENT® est décrit par BONESUPPORT comme étant remodelé en os hôte dans les 6 à 12 mois.

Libération locale prolongée
Gentamicine maintenue au-dessus des niveaux MIC pendant une période cliniquement pertinente, supérieure à 28 jours selon le fabricant.

Haute concentration locale, faible exposition systémique
Une diffusion locale élevée de gentamicine est rapportée, sans taux sériques élevés selon les données citées par BONESUPPORT.

Injectable à travers une aiguille 16G
Adapté aux gestes ouverts et mini-invasifs.

Gestion du dead space
La fluidité permet une diffusion dans les zones complexes du défaut osseux.

Approche single-stage
Peut soutenir une stratégie chirurgicale en un temps dans certaines indications sélectionnées.

Données cliniques et publications

BONESUPPORT met en avant plusieurs publications relatives à CERAMENT® G, notamment dans l’ostéomyélite chronique, les fractures ouvertes Gustilo-Anderson IIIB, le pied diabétique, le pied de Charcot et la reconstruction osseuse. Parmi les études citées par le fabricant figurent notamment McNally et al. dans Bone & Joint Journal en 2022, Ferguson et al. dans Bone & Joint Infection en 2019, ainsi que des travaux publiés en 2023 sur les infections osseuses complexes.

Ces publications concernent CERAMENT® G ou des matériaux locaux antibiotiques comparables selon les cas, et doivent être interprétées dans le contexte clinique précis des indications étudiées.

Précautions importantes

CERAMENT® G contient de la gentamicine. Son utilisation doit donc tenir compte :

• de l’allergie ou hypersensibilité connue aux aminosides ;
• de la sensibilité bactérienne ;
• du contexte infectieux ;
• de la fonction rénale ;
• des traitements antibiotiques concomitants ;
• de la stabilité mécanique du défaut osseux ;
• des instructions d’utilisation officielles.

CERAMENT® G est un substitut osseux injectable avec antibiotique local. Il ne remplace pas une fixation mécanique adéquate lorsque la stabilité osseuse est insuffisante. Il ne remplace pas non plus une stratégie infectiologique complète lorsque celle-ci est nécessaire.

CERAMENT® G en résumé

CERAMENT® G est une solution de comblement osseux synthétique injectable associant hydroxyapatite, sulfate de calcium et gentamicine. Il permet au chirurgien de gérer les défauts osseux complexes tout en apportant localement un antibiotique destiné à protéger l’implant contre les micro-organismes sensibles à la gentamicine.

Sa fluidité, son injectabilité, son remodelage progressif en os hôte et sa libération locale d’antibiotique en font une solution particulièrement pertinente pour les situations où le comblement osseux et la gestion du risque infectieux doivent être considérés ensemble.

CERAMENT® G

Combler. Protéger. Remodeler.

Pour les défauts osseux complexes, notamment en contexte infectieux ou à risque infectieux, CERAMENT® G offre une approche moderne : un substitut osseux injectable, ostéoconducteur et chargé en gentamicine, conçu pour soutenir la cicatrisation osseuse et protéger localement le site traité.

CERAMENT® G – Le substitut osseux injectable avec gentamicine pour les défauts osseux complexes.

CERAMENT® Bone Void Filler

Substitut osseux injectable, remodelable en os vivant

CERAMENT® Bone Void Filler est un substitut de greffe osseuse synthétique en céramique, conçu pour le comblement des pertes de substance osseuse. Injectable, malléable et perforable, il offre une solution moderne pour accompagner la reconstruction osseuse dans les indications orthopédiques et traumatologiques.

Sa formulation biphasique associe 60 % de sulfate de calcium et 40 % d’hydroxyapatite, avec un agent de contraste radio-opaque à base d’iohexol permettant une visualisation précise sous fluoroscopie. Cette composition vise à obtenir un équilibre entre résorption du matériau et formation osseuse, tout en offrant un support ostéoconducteur durable pour la croissance du nouvel os.

Une solution synthétique pour combler les vides osseux

CERAMENT® Bone Void Filler est destiné à combler les lacunes et vides du système squelettique afin de favoriser la cicatrisation osseuse. Il peut être utilisé dans les extrémités et dans le bassin uniquement lors d’une révision acétabulaire, pour des défauts osseux qui ne sont pas intrinsèques à la stabilité de la structure osseuse.

Les défauts concernés peuvent notamment être :

• des défauts osseux spontanés ;
• des défauts créés chirurgicalement ;
• des pertes de substance liées à un traumatisme ;
• des défauts identifiés lors d’une chirurgie primaire ;
• des défauts observés lors d’une chirurgie de révision ;
• des lacunes osseuses autour de dispositifs d’ostéosynthèse ou d’implants.

Ce dispositif est destiné aux professionnels de santé et aux patients au squelette mature nécessitant une intervention chirurgicale pour des vides osseux.

Une matrice biphasique pensée pour le remodelage osseux

La force de CERAMENT® repose sur l’association complémentaire du sulfate de calcium et de l’hydroxyapatite.

Le sulfate de calcium agit comme un support résorbable pour l’hydroxyapatite. Il participe à la résorption progressive du matériau.

L’hydroxyapatite, reconnue pour sa haute ostéoconductivité, favorise la croissance osseuse et apporte un soutien structurel plus durable au nouvel os formé.

Cette architecture biphasique permet au matériau d’être progressivement résorbé et remodelé en nouvel os dans les 6 à 12 mois suivant l’implantation, selon les données du fabricant et le mode d’emploi.

Injectable, fluide et adapté aux approches mini-invasives

CERAMENT® Bone Void Filler peut être injecté, moulé et utilisé dans le cadre de procédures ouvertes ou mini-invasives. Selon le fabricant, le produit peut être injecté à travers une aiguille 16G, ce qui le rend particulièrement intéressant lorsque l’accès au défaut osseux est limité.

Sa fluidité permet une bonne répartition dans et autour du défaut osseux, y compris dans des cavités complexes où l’étendue réelle de la perte de substance peut être difficile à apprécier au premier abord.

Radio-opacité renforcée pour un contrôle peropératoire précis

CERAMENT® Bone Void Filler contient CERAMENT C-TRU®, un composant liquide avec iohexol, qui améliore la radio-opacité du matériau. Cette visibilité sous fluoroscopie permet au chirurgien de contrôler plus précisément l’application du substitut osseux pendant l’intervention.

Cet avantage est particulièrement pertinent dans les gestes mini-invasifs, les reconstructions métaphysaires, les défauts profonds ou les situations où la précision du remplissage est essentielle.

Manipulation simple et temps opératoire maîtrisé

CERAMENT® Bone Void Filler est fourni dans un système stérile de mélange et d’injection prérempli, conçu pour faciliter la préparation et réduire les manipulations. Selon le fabricant, ce système aide à obtenir une pâte homogène, améliore les caractéristiques d’écoulement et réduit le temps d’attente avant application.

Repères pratiques issus du mode d’emploi :

• Mélange injectable : environ 3 à 5 minutes
• Moulage manuel : initiation entre 7 et 9 minutes, moulable pendant environ 1 minute
• Fermeture de la plaie : possible après environ 15 minutes
• Configuration finale : environ 25 minutes
• Perforable : le matériau peut être percé après environ 15 minutes

Isothermique : pas de chaleur de prise

Contrairement à certains ciments, CERAMENT® Bone Void Filler ne génère pas de chaleur lors de sa prise. Il n’existe donc pas de risque de lésion thermique des tissus lié au durcissement du matériau, selon les informations du fabricant. Ses propriétés de manipulation et son temps de prise restent également stables indépendamment de la température du bloc opératoire.

Dans quelles situations utiliser CERAMENT® Bone Void Filler ?

CERAMENT® Bone Void Filler peut être envisagé dans les procédures chirurgicales nécessitant le comblement d’un vide osseux non essentiel à la stabilité mécanique primaire.

Indications typiques

• Fractures avec perte de substance osseuse
• Défauts métaphysaires
• Défauts post-traumatiques
• Défauts osseux créés chirurgicalement
• Chirurgie orthopédique primaire
• Chirurgie de révision
• Défauts autour de matériel d’ostéosynthèse ou d’implants
• Révision acétabulaire, pour les indications pelviennes autorisées

L’utilisation doit toujours être déterminée par le chirurgien, selon l’indication, la stabilité osseuse, le type de fixation et les instructions d’utilisation du dispositif.

Les avantages de CERAMENT® Bone Void Filler

Substitut osseux synthétique prêt à l’emploi
Une alternative standardisée à la greffe osseuse, sans prélèvement autologue.

Composition biphasique 60/40
Association de sulfate de calcium résorbable et d’hydroxyapatite ostéoconductrice.

Remodelage progressif en os hôte
Résorption et remodelage en nouvel os dans les 6 à 12 mois suivant l’implantation.

Injectable et malléable
Adapté aux chirurgies ouvertes et aux approches mini-invasives.

Radio-opacité renforcée
Visualisation facilitée sous fluoroscopie grâce au composant C-TRU® contenant de l’iohexol.

Perforable après durcissement
Le matériau peut être percé après environ 15 minutes, selon le mode d’emploi.

Pas de réaction exothermique
Ne génère pas de chaleur de prise, limitant le risque de lésion thermique tissulaire.

Stockage à température ambiante
Pratique pour la gestion hospitalière et le bloc opératoire.

Précautions importantes d’utilisation

CERAMENT® Bone Void Filler est un dispositif destiné à une utilisation chirurgicale par des professionnels de santé. Il ne doit pas être utilisé comme substitut à une stabilité mécanique insuffisante.

Le mode d’emploi précise notamment que le dispositif n’est pas destiné aux zones porteuses, sauf si l’os cortical, la fixation chirurgicale ou l’ostéosynthèse en place sont jugés suffisants pour assurer la fonction portante.

Il ne doit pas être utilisé dans les espaces articulaires, car sa présence peut provoquer une inflammation ou une obstruction mécanique. Lorsqu’il est utilisé à proximité d’une articulation, il faut veiller à ce que le vide osseux comblé ne soit pas en continuité avec l’espace articulaire.

Le mode d’emploi mentionne également plusieurs contre-indications, notamment l’hypersensibilité à l’iohexol ou à certains excipients, l’infection locale au site d’implantation, la grossesse, l’allaitement et la thyrotoxicose manifeste.

CERAMENT® Bone Void Filler en résumé

CERAMENT® Bone Void Filler est une solution de comblement osseux synthétique injectable destinée aux chirurgiens recherchant un matériau fiable, visible sous fluoroscopie, facile à manipuler et conçu pour être progressivement remodelé en os hôte.

Sa combinaison unique de sulfate de calcium, d’hydroxyapatite et d’un agent radio-opaque permet de répondre aux besoins actuels de la chirurgie orthopédique et traumatologique : précision, contrôle, remodelage osseux et simplicité d’utilisation.

CERAMENT® Bone Void Filler

Combler aujourd’hui. Remodeler demain.

Pour les pertes de substance osseuse nécessitant une solution synthétique injectable, CERAMENT® Bone Void Filler offre une approche moderne du comblement osseux : fluide à l’application, visible sous fluoroscopie, stable à l’utilisation et progressivement remplacé par de l’os nouvellement formé.

CERAMENT® Bone Void Filler – Le substitut osseux injectable pensé pour le remodelage.

STELLAR® est un cotyle de première intention

Gamme de cupules sans ciment à press-fit dimensionnel,

La cupule peut accueillir soit un insert en céramique BIOLOX® Delta, soit un insert en polyéthylène, neutre ou à débord.

Cupule sans ciment à trous situés dans le cadran supérieur accueillant des vis à os cortical Ø6,5 mm.

Fixation primaire assurée par un press fit dimensionnel évolutif de +1,36 mm à +1,66 mm (selon la taille)

Matière : Alliage de titane Ti6Al4V.

Double revêtement : Spray titane (épaisseur variable selon la taille) + HAP 80μm.

Jusqu’à 4 trous par cupule

Insert en céramique composite résistante à l’usure et à la casse.

Fixation par cône Morse.

Matière : BIOLOX® Delta.

Insert en polyéthylène hautement réticulé vitaminé-E PEXEL-E^®.

Fixation par clippage, et ergots anti-rotation.

Inserts polyéthylène pour têtes Ø32 mm et Ø36 mm (dès la taille 50 mm).

Insert polyéthylène modérément réticulé PEXEL® à débord postérieur de 6 mm (disponible en option sur demande)

Fixation par clippage, et ergots anti-rotation

Inserts polyéthylène pour têtes Ø28 mm

SATURNE® II est un cotyle double mobilité de première intention

POUR LES PATIENTS AYANT UN RISQUE DE LUXATION TRES ELEVE

Gamme de cupules double mobilité cylindro-sphériques adaptés aux prothèses totales de hanche de 1ère intention*.
La double mobilité repose sur l’articulation de l’insert dans la cupule métallique et de la mobilité de la tête fémorale dans l’insert, augmentant la stabilité et réduisant l’effet d’usure.
La cupule SATURNE^® II est disponible en version sans ciment. S’agissant d’une évolution de la cupule SATURNE^®, cette nouvelle version bénéficie du recul clinique de la cupule SATURNE^® depuis 2000.

Cupule cylindro-sphérique sans ciment à pôle plat maximisant l’effet press-fit.

Design issu de l’expérience du Saturne®.
Absence de trous de fixation pour une surface articulaire lisse et continue.
Forme dépassant l’hémisphère de 3mm assurant une meilleure couverture de l’ensemble tête + insert, tout en conservant une amplitude de mouvement importante.

Matériau : acier inoxydable.
Double revêtement : spray titane 80µm + HAP 80 µm

Fixation primaire assurée par un press fit équatorial de +0,5mm au rayon :
– Relief en forme de chevrons inversés, assurant la stabilité de la cupule en rotation.
– Rainures horizontales du press-fit parallèles à l’équateur afin d’optimiser la rétention de la cupule dans l’os.

Surface de mobilité avec l’insert entièrement poli-miroir.

Rebord de la cupule arrondi et poli-miroir pour éviter l’abrasion de l’insert lors de la réduction et l’usure du col fémoral en cas de contact.

Rétentivité de la tête fémorale assurée par une zone de rétention au seuil de son logement
Chanfrein au seuil de la zone de rétention, offrant un appui tardif du col de la tige, un débattement plus important de la tige fémorale dans l’insert, et une réduction de l’usure du PE.

Inserts disponibles pour têtes 22,2 mm ou 28 mm.

Matière : UHMWPE.

La gamme de cupules double mobilité SATURNE® originale vient compléter l’offre de cupules double mobilité :

-Version cimentée, pouvant être associée à un fond de cotyle
-Version de reconstruction
-Utilisation du même insert polyéthylène

L’instrumentation SATURNE® II tient en une seule et unique boite d’instrumentation, et existe avec des manches impacteurs version droite ou courbe pour une adaptation aux différentes voies d’abord.
Les champignons d’impaction s’expandent sur la partie cylindrique de la cupule, permettant une tenue plus importante que sur la cupule SATURNE®.

Une version d’instrumentation assistée par ordinateur est en cours de développement.

La tige fémorale F.A.I.R. est une prothèse de première intention

Gamme de tiges fémorales sans ciment.
La tige  est disponible en deux options de latéralisation : Standard et Latéralisée, avec ou sans collerette.

Tige droite raccourcie

Fixation primaire :

Section trapézoïdale.
Rainures proximales horizontales et distales verticales augmentant la surface de contact avec l’os.

Matériau : alliage de Titane Ti6AI4V
Revêtement : HA intégral 155 µm.

Gamme complète et compacte :

Option Standard avec ou sans collerette – 9 tailles disponibles.

Option Latéralisée avec ou sans collerette – 9 tailles disponibles.

Partie extra-médullaire évolutive en 3 familles composées chacune de 3 tailles

(famille A = Taille 1, 2 et 3 / famille B = taille 4, 5 et 6 / famille C = Taille 7, 8 et 9)

Cône 12/14 angle 5°42’30’’.

Méplats en zone sous-cône pour une grande amplitude de mouvement.

Collerette de même largueur antéro postérieure que la tige et évolutive avec la taille de la tige :

— Visibilité de l’intramédullaire à l’impaction.
— Conservateur d’os pour le passage des broches en cas d’extraction.

Progression de la collerette homothétique par famille.

Une seul boite conçue pour être la plus ergonomique possible :

– Col d’essais avec système de détrompeurs par famille
– Système de rangement de râpes « no touch »

Râpes femelles permettant la préparation acétabulaire avec la râpe en place.                                                                                                                  Plusieurs manches porte-râpes pour s’adapter aux différents voies d’abord

La tige fémorale EVOK® est une prothèse de première intention

La tige  est disponible dans trois options de latéralisation : Standard, Latéralisée et High Offset.
Une version à collerette est disponible pour les tiges Standard et Latéralisée.

Fixation primaire :

Section quadrangulaire.
Press-fit de l’épaisseur du revêtement.
Rainures proximales horizontales et distales verticales augmentant la surface de contact avec l’os.

Matériau : alliage de titane.
Revêtement : HA intégral 155 µm

Gamme complète et compacte :

Option Standard avec ou sans collerette—12 tailles disponibles.

Option Latéralisée avec ou sans collerette—11 tailles disponibles.

Partie extra-médullaire de cette option évolutive avec la taille de tige : la latéralisation augmente, ainsi que l’angle CCD.

Option High Offset sans collerette—8 tailles.

Cône 12/14 angle 5°42’30’’.

Méplats en zone sous-cône pour une grande amplitude de mouvement.

Collerette démarrant dans l’axe interne de la tige :

Bonne visibilité de l’intramédullaire à l’impaction; Collerette évolutive.

Dessin permettant d’avoir de l’espace pour passer des broches le long de la tige et ainsi faciliter l’extraction.

Version à cimenter :

Option Standard sans collerette – 9 tailles disponibles

Caractéristique identiques à la sans ciment à l’exception du revêtement

Tige entièrement poli miroir

Matériau : Acier Inoxydable

L’instrumentation EVOK® tient en deux boites d’instrumentation agencées selon l’ordre d’utilisation.

Différents manches porte-râpes permettent une adaptation aux différentes voies d’abord.

Râpes femelles permettant la préparation acétabulaire avec râpe en place.

Code couleur permettant d’identifier les différentes versions.

La prothèse d’Amplitude ANATOMIC® est une prothèse totale de genou de première intention

– Morpho-adaptée
– Postéro-stabilisée
– A plateau fixe
– Sans conservation du LCP

La trochlée est orientée à 6° et possède un rayon de courbure constant laissant le choix de prothéser ou non la rotule. La trochlée est latéralisée de 2,3 mm pour correspondre à la trochlée anatomique.
La rotule est disponible en version de resurfaçage cimentée et encastrée cimentée.

Constant de 0° à 100° de flexion, le rayon de courbure est décroissant au-delà de 100° pour améliorer la flexion.
La coupe antérieure à 6° préserve la corticale antérieure.
La coupe postérieure à 2° améliore la stabilité primaire par emboitement (associé aux 6° antérieurs).

La cage est centrée et ses dimensions évoluent de façon homothétique pour la préservation du capital osseux.
La barre de postéro-stabilisation assure la stabilité en flexion par un contact tardif (au-delà de 90° de flexion) avec le plot de l’insert, tout en offrant une possibilité de rotation.

L’insert présente une lèvre antérieure courbe, assurant la stabilité articulaire de l’extension à la flexion.
La surface plane en postérieur facilite le roulement du compartiment latéral.
L’épaisseur du PE est maximale en postérieur : zone d’appui des condyles postérieurs.

L’insert est guidé dans l’embase par des rainures latérales et autour de l’échancrure tibiale. La fixation est assurée par un clipage antérieur.

L’embase tibiale présente une découpe postérieure anatomique respectant le contour tibial postérieur.
La surface de contact poli-miroir avec l’insert permet de diminuer le risque d’usure à l’interface insert/embase tibiale.
La quille et l’aile delta permettent la stabilité de l’embase dans le tibia. La quille tibiale est cylindrique (Ø 15 mm et hauteur 35 mm) et identique pour toutes les tailles. Les ailes delta sont de taille adaptée à la taille de l’embase.

6 zones d’accroche en postérieur, 2 zones de clipage et 1 zone d’appui central en antérieur permettent la fixation de l’insert.

L’instrumentation ANATOMIC® peut être conventionelle, assistée par ordinateur (AMPLIVISION®) ou sur mesure (i.M.A.G.E.®).
L’implant peut être mis en place :
– selon des critères osseux ou ligamentaires,
– avec une référence antérieure ou postérieure.
Le guide de coupe peut être 4 en 1 ou 5 en 1. La version 5 en 1 est également disponible en version standard et I.M.A.

La prothèse d’Amplitude Score II est une prothèse totale de genou de première intention

– A stabilisation par congruence
– A plateau mobile en rotation
– Sans conservation du LCP

Le composant fémoral a été conçu à partir d’une étude portant sur plus de 1200 genoux numérisés à l’aide du système de Chirurgie Assistée par Ordinateur AMPLIVISION®.

La trochlée est orientée à 6° et possède un rayon de courbure constant laissant le choix de prothéser ou non la rotule. Le creusement continue de la gorge inter-condylienne diminue les pressions rotuliennes, assure la congruence avec le massif spinal de l’insert, augmente les stabilités sagittale et frontale.
La rotule est disponible en version de resurfaçage cimentée, encastrée cimentée et encastrée sans ciment en dôme.

Constant de 0° à 100° de flexion, le rayon de courbure est décroissant au-delà de 100° pour améliorer la flexion.
La coupe antérieure à 6° préserve la corticale antérieure. La coupe postérieure à 2° améliore la stabilité primaire par emboitement (associé aux 6° antérieurs).

Le rayon de courbure de l’insert tibiale est égal à celui du composant fémoral en extension. Cette congruence assure stabilité et répartition des contraintes.
Le massif spinal assure la stabilité médio-latérale au cours de la flexion.
La présence d’un chanfrein sur tout le pourtour inférieur permet un écart de 2 tailles entre l’embase tibiale et le composant fémoral.

La forme conique et cylindrique du plot permet un autocentrage et évite la décoaptation de l’insert dans l’embase au cours de la flexion.
Les épaisseurs sont millimétriques dans les épaisseurs les plus posées.

L’embase tibiale SCORE® présente une découpe postérieure anatomique pour une meilleure adaptation osseuse.

La surface de contact poli-miroir avec l’insert permet de diminuer le risque d’usure à l’interface insert/embase tibiale.
La quille et l’aile delta permettent la stabilité de l’embase dans le tibia.
La quille tibiale est conique (hauteur 35 mm) et identique pour toutes les tailles. Les ailes delta sont de taille adaptée à la taille de l’embase.

L’instrumentation SCORE® II peut être conventionnelle ou naviguée (Amplivision®).

L’implant peut être mis en place :

– selon des critères osseux ou ligamentaires,

– avec une référence antérieure ou postérieure.

– Le guide de coupe peut être 4 en 1 ou 5 en 1. La version 5 en 1 est également disponible en version standard et I.M.A.

Pediplates 

Caractéristique du système

• Les plaques en acier inoxydable assurent une excellente solidité, une résistance à la rupture, ainsi qu’une explantation facile.
• Plusieurs tailles de plaque et configurations permettent diverses options et plus de flexibilité.
• Toutes les vis sont autotaraudeuses pour faciliter l’insertion.
• Vis en acier inoxydable de 4,5 mm, canulées et non canulées, avec plusieurs options de longueur.
• Plaques minces.
• Vis à tête mince pour une utilisation dans des sites sensibles à une irritation des tissus mous.
• La plaque-O convient à la majorité des patients qui nécessitent un ancrage physaire simple en deux trous.
• La plaque Delta convient aux situations qui nécessitent une plus grande flexibilité de positionnement des vis ; elle offre une variété maximale de positionnement des vis dans la plaque.
• La plaque-I offre des options de fixation supplémentaires en utilisant quatre vis plutôt que deux.

Technique opératoire

Plaque de verrouillage pour fémur proximal  

• Large gamme d’angles disponibles, y compris des plaques à 90 °, 100 °, 110 °, 130 °, 140 ° et 150 °
• Vis de verrouillage ou vis non verrouillées disponibles pour s’adapter à des tissus osseux de différentes qualités
• Configuration optimisée des vis proximales convergentes pour augmenter la stabilité et faciliter le positionnement dans des cols du fémur étroits

Technique opératoire

Plaque de verrouillage canulée à lame Blade Plate

•  Plaques canulées à lame de 3,5 mm et 4,5 mm
•  Tailles comprenant des plaques à 90 °, 100 °, 110 ° et 130 °
•  Disponible en trois tailles – nourrisson, enfant et adolescent
•  Plusieurs compensations permettent une correction anatomique
•  La possibilité de placer une vis de verrouillage ou une vis non verrouillée dans le fragment proximal sous la lame augmente la stabilité de construction

  Technique opératoire

DESCRIPTION DU PRODUIT

 Avantages de PRECICE :

DESCRIPTION DU PRODUIT

La genouillère de cryothérapie FREEZSNOW® allie la compression avec un traitement par le froid de longue durée. La température demeure donc entre 0° et 5° durant 4 heures, permettant une application sans brûler la peau.

La genouillère FREEZSNOW® est composée d’un tissu élastique de forte contention avec deux cadrans latéraux métalliques renforcés amovibles. L’attelle est munie de quatre packs de froid longue durée FREEZSNOW® (dont deux recharges).

Le système de fermeture par velcro permet d’ajuster l’attelle en néoprène à la taille du patient (taille universelle).

L’attelle de genou FREEZSNOW® permet un traitement par le froid de longue durée avec une compression adaptée afin de limiter la formation de l’oedème (action anti-inflammatoire), de soulager la douleur et de faciliter la rééducation du patient.

EFFETS :

Diminue l’oedème et les hématomes (action anti-inflammatoire)

Action antalgique favorisant la diminution de la prise médicamenteuse

Rééducation fonctionnelle plus rapide

Plus d’informations ici : https://www.ambelio.com/products/orthopaedics/kneefreez/